Г004-00110-00/02913645 | ФСЗ 2011/11388

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913645 | ФСЗ 2011/11388
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11388
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913645
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплексы рентгено-диагностические MRX, модели MRX R/F, MRX RAD, MRX TEL с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Комплексы рентгено-диагностические MRX, модели MRX R/F, MRX RAD, MRX TEL. II. Принадлежности: 1. Трансформатор высоковольтный с блоком мощности. 2. Блок электроники РПУ с интерфейсом. 3. Пульт управления. 4. Трубка рентгеновская в сборе (2 шт.). 5. Кабели высоковольтные рентгеновские (2 пары). 6. Стол-штатив рентгенодиагностический поворотный. 7. Экранно-снимочное устройство (ЭСУ). 8. Усилитель рентгеновского изображения (РЭОП, видеокамера CCD, монитор рентгеновского изображения на тележке). 9. Устройство регистрации и запоминания рентгеновского изображения. 10. Компьютерная система обработки рентгеновского изображения. 11. Рентгенографический стол-штатив для снимков и томографии. 12. Вертикальная пристенная стойка снимков. 13. Ионизационная измерительная камера дозы рентгеновского излучения. 14. Диафрагма рентгеновского излучения ручная. 15. Диафрагма рентгеновского излучения автоматическая. 16. Рентгеновская трубка в сборе (1 шт.). 17. Высоковольтные рентгеновские кабели (1 пара). 18. Дистанционный рентгеновский поворотный стол-штатив. 19. Телескопическая колонна для рентгеновской трубки. 20. Дека стола-штатива. 21. Рентгеновский высокочастотный генератор. 22. Блок генератора с интерфейсом. 23. Коллиматор автоматический. 24. Электронно-оптический преобразователь с цифровой камерой ПЗС матрицы. 25. Телевизионная система с тележкой. 26. Монитор с высоким разрешением. 27. Тележка для монитора. 28. Дистанционный пульт управления системой. 29. Устройство для просмотра, архивирования и обработки рентгеновского изображения DICOM на базе ПК с монитором. 30. Подлокотники (2 шт.). 31. Фиксатор для рук. 32. Подставка под плечи пациента. 33. Подставка для ног пациента. 34. Ионизационные камеры для дозиметра. 35. Устройство для позиционирования детей. 36. Кассетодержатель для латерографии. 37. Телескопическая колонна для рентгеновской трубки потолочная с системой рельсов. 38. Решетка снимков. 39. Каталка рентгенопрозрачная. 40. Каталка рентгенопрозрачная с лифтом. 41. Каталка рентгенопрозрачная с лифтом с аккумуляторным питанием.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медикор Диагностикс Лтд." Венгрия, Medicor Diagnostics Ltd.
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, , Illatos str. 9, 1097 Budapest, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Illatos str. 9, 1097 Budapest, Hungary
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
Illatos str. 9, 1097 Budapest, Hungary
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Комплексы рентгено-диагностические MRX, модели MRX R/F, MRX RAD, MRX TEL, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1244
Дата регистрации МИ
09.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.08.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2006 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2011
Описание
-
Файлы