Г004-00110-00/02910925 | ФСЗ 2011/11385
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910925 | ФСЗ 2011/11385
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11385
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910925
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный Brilliant
1. Материал светоотверждаемый Brilliant New Line (NL) (дентин, эмаль, опак, режущий край).
2. Материал светоотверждаемый Brilliant NG (дентин, эмаль, опак, режущий край).
3. Композит жидкотекучий Brilliant Flow.
4. Краситель светоотверждаемый Brilliant Paint on Color.
Принадлежности:
1. Эталонная шкала подбора оттенков.
2. Паллета для замешивания.
3. Аппликатор.
4. Внутриротовая насадка.
1. Материал светоотверждаемый Brilliant New Line (NL) (дентин, эмаль, опак, режущий край).
2. Материал светоотверждаемый Brilliant NG (дентин, эмаль, опак, режущий край).
3. Композит жидкотекучий Brilliant Flow.
4. Краситель светоотверждаемый Brilliant Paint on Color.
Принадлежности:
1. Эталонная шкала подбора оттенков.
2. Паллета для замешивания.
3. Аппликатор.
4. Внутриротовая насадка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Колтейн/Валедент АГ (Coltene/Whaledent AG)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Фельдвизенштрассе 20, 9450 Альтштаттен, Швейцария
(Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Фельдвизенштрассе 20, 9450 Альтштаттен, Швейцария
(Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Рентген-контрастный, высоконаполненный, тонкогибридный, удобный при внесении в полость композит для всех видов реставраций. Coltene BRILLIANT NEW LINE отверждается непосредственно в полости зуба или на модели лампой видимого галогенного света (например, coltene COLTOLUX). Благодаря особым оттенкам материал позволяет облегчить подбор цвета, за счет того, что один оттенок Brilliant New line заменяет 2 эталонных оттенка VITA
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281770
Адрес
Колтейн/Валедент АГ (Coltene/Whaledent AG), Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный BRILLIANT: dentin, enamed, paint on color
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2913
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Brilliant (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11385
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910925
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 30.12.2011 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы