Г004-00110-00/02913016 | ФСЗ 2011/11379
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913016 | ФСЗ 2011/11379
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11379
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913016
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф CardiMax с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Электрокардиограф CardiMax, варианты исполнения: FX-8222, FX-8322, FX-8322R. II. Принадлежности: 1. Электроды конечностные - не более 8 шт. 2. Электроды грудные - не более 12 шт. 3. Кабель пациента - не более 2 шт. 4. Крем кератиновый. 5. Бумага z-сложенная (внутреннего размещения), 30м. 6. Бумага z-сложенная (внешнего размещения), 100м. 7. Бумага рулонная, (внутреннего размещения), 30м. 8. Батарея аккумуляторная. 9. Карта памяти. 10. Картридж программный. 11. Тележка. 12. Держатель кабеля. 13. Внешний монитор. 14. Блок ввода. 15. Кабель пациента зажимной - не более 20 шт. 16. Электрод зажимной - не более 20 шт. 17. USB-адаптер для беспроводной сети. 18. Предохранители, 2 шт. 19. Кабель питания, 2 шт. 20. Адаптер для бумаги, 1 шт.
I. Электрокардиограф CardiMax, варианты исполнения: FX-8222, FX-8322, FX-8322R. II. Принадлежности: 1. Электроды конечностные - не более 8 шт. 2. Электроды грудные - не более 12 шт. 3. Кабель пациента - не более 2 шт. 4. Крем кератиновый. 5. Бумага z-сложенная (внутреннего размещения), 30м. 6. Бумага z-сложенная (внешнего размещения), 100м. 7. Бумага рулонная, (внутреннего размещения), 30м. 8. Батарея аккумуляторная. 9. Карта памяти. 10. Картридж программный. 11. Тележка. 12. Держатель кабеля. 13. Внешний монитор. 14. Блок ввода. 15. Кабель пациента зажимной - не более 20 шт. 16. Электрод зажимной - не более 20 шт. 17. USB-адаптер для беспроводной сети. 18. Предохранители, 2 шт. 19. Кабель питания, 2 шт. 20. Адаптер для бумаги, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФУКУДА ДЭНСИ Ко., Лтд.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan