ФСЗ 2011/11376
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11376
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2017 по 03.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11376
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей
- Дренажная система "Drentech Surgical" для реинфузии (вид 151300). - Дренажная система "ATS Bulb Set" для реинфузии (вид 151300). - Дренажная система "Bellows" (вид 122330). - Дренажная система однобаночная (вид 114410). - Дренажная система "Drentech Emotrans" для реинфузии (вид 151300). - Дренажная система "Drentech Anemos" (вид 114410). - Катетер-троакар (вид 152620). - Катетер торакальный (вид 114430). - Дренаж раневой (вид 152650). - Дренаж круглый спиральный (вид 127890). - Контейнер "Гармошка" для дренирования ран (вид 152630). - Контейнер для закрытых полостей (вид 152600).
- Дренажная система "Drentech Surgical" для реинфузии (вид 151300). - Дренажная система "ATS Bulb Set" для реинфузии (вид 151300). - Дренажная система "Bellows" (вид 122330). - Дренажная система однобаночная (вид 114410). - Дренажная система "Drentech Emotrans" для реинфузии (вид 151300). - Дренажная система "Drentech Anemos" (вид 114410). - Катетер-троакар (вид 152620). - Катетер торакальный (вид 114430). - Дренаж раневой (вид 152650). - Дренаж круглый спиральный (вид 127890). - Контейнер "Гармошка" для дренирования ран (вид 152630). - Контейнер для закрытых полостей (вид 152600).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.М.С."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, Москва, Можайское шоссе, д. 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, этаж 2, пом. XI, комн. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Редакс С.п.а."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Redax S.p.a., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Redax S.p.a., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127890
151300
152600
152630
152650
114410
114430
122330
152620
Адрес
Redax S.p.a., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
Документы
Наименование
Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11376
Дата регистрации МИ
14.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925686
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2020
Период действия
с 03.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
151300
Файлы
Наименование
Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2011
Дата регистрации МИ
14.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.12.2006 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11376
Дата регистрации МИ
14.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2012
Период действия
с 19.07.2012 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
114430; 144340; 334960
Файлы
Наименование
Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11376
Дата регистрации МИ
14.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.12.2011 по 19.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы