Г004-00110-00/02911151 | ФСЗ 2011/11358

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911151 | ФСЗ 2011/11358
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11358
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911151
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический Calibra в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
I. Цемент стоматологический Calibra в наборах: 1. Цемент стоматологический Calibra в наборе operating kit (operatory): - Цемент стоматологический Calibra, базовая паста в шприце (Calibra Syringes Base), 2 шт. - Цемент стоматологический Calibra, катализатор в шприце (Calibra Syringes Catalyst), 2 шт. - Адгезив однокомпонентный стоматологический Prime & Bond NT во флаконе. - Самоотверждаемый активатор во флаконе (Self Cure Activator). - Цемент стоматологический Calibra, силановый агент в шприце (Silane Coupling Agent). - Иглы аппликационные одноразовые (Disposable Applicator Needles), 25 шт. - Палочка для смешивания (Mixing Stick). - Держатель для кисточек (Brush Handle). - Кисточки одноразовые (Disposable Brush Tips), не более 50 шт. - Палетка для нанесения (Dispensing Well). - Смесительная палетка (Mixing Pad). - Крышка светозащитная (Light Protection Cover). 2. Цемент стоматологический Calibra в наборе complete kit: - Цемент стоматологический Calibra, базовая паста в шприце (Calibra Syringes Base), 5 шт. - Цемент стоматологический Calibra, катализатор в шприце (Calibra Syringes Catalyst), 2шт. - Цемент стоматологический Calibra в пробном шприце (Calibra Syringes Try-In Paste), 5шт. - Адгезив однокомпонентный стоматологический Prime & Bond NT во флаконе. - Цемент стоматологический Calibra, силановый агент в шприце (Silane Coupling Agent). - Самоотверждаемый активатор во флаконе (Self Cure Activator). - Гель для кондиционирования в шприце (Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel). - Иглы аппликационные одноразовые (Disposable Applicator Needles), 25 шт. - Палочка для смешивания (Mixing Stick). - Держатель для кисточек (Brush Handle). - Кисточки одноразовые (Disposable Brush Tips), не более 50 шт. - Палетка для нанесения (Dispensing Well). - Смесительная палетка (Mixing Pad). - Крышка светозащитная (Light Protection Cover). 3. Цемент стоматологический Calibra в наборе Try-In Accessory Pack: - Цемент стоматологический Calibra в пробном шприце (Calibra Syringes Try-In Paste), 5 шт. II. Цемент стоматологический Calibra в отдельных упаковках: 1. Цемент стоматологический Calibra, базовая паста в шприце (Calibra Syringes Base). 2. Цемент стоматологический Calibra, катализатор в шприце (Calibra Syringes Catalyst). 3. Цемент стоматологический Calibra, силановый агент в шприце (Calibra Silane Coupling Agent).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ Колк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
Документы