ФСЗ 2011/11356
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11356
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2011 по 18.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11356
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная Vida с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Боковое ограждение 3/4 (3/4 side rails). 2. Боковое ограждение MultiFlex (MultiFlex side rails (MSG)). 3. Аккумулятор (battery back-up). 4. Выдвижная полка (bed stripper). 5. Панель управления с минимальным набором функций («small» caregiver control box). 6. Панель управления с расширенными функциями, перемещаемая (removable «big» caregiver control box). 7. Головной и ножной торцы, дизайн «Межконтинентальный» («Intercontinental» head and food board design, synthetics). 8. Головной и ножной торцы, дизайн «Классический» («Classic» head and food board design). 9. Вставка в матрасном основании из полипропилена для фиксирующих ремней (insert for mattress base: plastic (PP) for fixation belts). 11. Удлинение для ножной секции (lower leg rest extension). 12. Колеса интегральные Tente 150 мм (150 mm integral castors Tente) - не более 4 шт. 13. Закрытые колеса 150 мм (150 mm cover castors) не более 4 шт. 14. Сервисная рейка (utility rail). 15. Рейка для крепления принадлежностей (clamping rail). 16. Вертикальная инфузионная стойка (vertical infusion stand). 17. Универсальный держатель (universal holder). 18. Держатель для урологических мешков (urine bottle holder). 19. Матрас многослойный из вискоэластика (viscoelastic sandwich mattress). 20. Матрас из пенополиэфира (cold foam mattress). 21. Устройство для приподнятия пациента (patient lifting pole). 22. Поручень устройства для приподнятия пациента(grab handle for lifting pole). 23. Держатель для полотенец (towel holder). 24. Надкроватная тракционная рама (overbed traction frame). 25. Держатель для документов (document holder). 26. Подвесная доска для записей (writting board to hang up). II. Организация - изготовитель: - Stolter Sp. z.o.o, Grubno 63, 86-212 Stolno, Poland.
I. Принадлежности: 1. Боковое ограждение 3/4 (3/4 side rails). 2. Боковое ограждение MultiFlex (MultiFlex side rails (MSG)). 3. Аккумулятор (battery back-up). 4. Выдвижная полка (bed stripper). 5. Панель управления с минимальным набором функций («small» caregiver control box). 6. Панель управления с расширенными функциями, перемещаемая (removable «big» caregiver control box). 7. Головной и ножной торцы, дизайн «Межконтинентальный» («Intercontinental» head and food board design, synthetics). 8. Головной и ножной торцы, дизайн «Классический» («Classic» head and food board design). 9. Вставка в матрасном основании из полипропилена для фиксирующих ремней (insert for mattress base: plastic (PP) for fixation belts). 11. Удлинение для ножной секции (lower leg rest extension). 12. Колеса интегральные Tente 150 мм (150 mm integral castors Tente) - не более 4 шт. 13. Закрытые колеса 150 мм (150 mm cover castors) не более 4 шт. 14. Сервисная рейка (utility rail). 15. Рейка для крепления принадлежностей (clamping rail). 16. Вертикальная инфузионная стойка (vertical infusion stand). 17. Универсальный держатель (universal holder). 18. Держатель для урологических мешков (urine bottle holder). 19. Матрас многослойный из вискоэластика (viscoelastic sandwich mattress). 20. Матрас из пенополиэфира (cold foam mattress). 21. Устройство для приподнятия пациента (patient lifting pole). 22. Поручень устройства для приподнятия пациента(grab handle for lifting pole). 23. Держатель для полотенец (towel holder). 24. Надкроватная тракционная рама (overbed traction frame). 25. Держатель для документов (document holder). 26. Подвесная доска для записей (writting board to hang up). II. Организация - изготовитель: - Stolter Sp. z.o.o, Grubno 63, 86-212 Stolno, Poland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоСистемы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Йох. Штигельмайер ГмбХ энд Ко.КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Joh.Stiegelmeyer GmbH & Co.KG, Ackerstraβe. 42, 32051 Herford, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Joh.Stiegelmeyer GmbH & Co.KG, Ackerstraβe. 42, 32051 Herford, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Кровать медицинская функциональная Vida с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11356
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919423
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2018
Период действия
с 21.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136210
Наименование
Кровать медицинская функциональная Vida с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11356
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2015
Период действия
с 18.08.2015 по 21.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
136210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы