Г004-00110-00/02916914 | ФСЗ 2011/11355
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916914 | ФСЗ 2011/11355
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 11.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11355
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916914
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Антитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований
1. Моноклональные мышиные антитела к Akt фосфорилированному 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-Akt-Phos, 1 ml NCL-L-Akt-Phos]. 2. Моноклональные мышиные антитела к bcl-2 онкопротеину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-BCL-2, 1 ml NCL-BCL-2, 1 ml NCL-L-BCL-2, 7 ml RTU-BCL-2]. 3. Моноклональные мышиные антитела к карбонангидразе IX 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CAIX, 1 ml NCL-L-CAIX]. 4. Моноклональные мышиные антитела к c-erbB-2 онкопротеину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CB11, 1 ml NCL-CB11, 1 ml NCL-L-CB11, 7 ml RTU-CB11, 0,1 ml NCL-CBE-356, 1 ml NCL-CBE-356, 1 ml NCL-L-CBE-356, 7 ml RTU-CBE-356]. 5. Моноклональные мышиные антитела к CD10 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD10-270, 1 ml NCL-CD10-270, 1 ml NCL-L-CD10-270, 7 ml RTU-CD10-270]. 6. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 20 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CK20, 1 ml NCL-CK20, 0,1 ml NCL-CK20-543, 1 ml NCL-CK20-543, 0,1 ml NCL-L-CK20-561, 1 ml NCL-L-CK20-561, 1 ml NCL-L-CK20, 7 ml RTU-CK20]. 7. Моноклональные мышиные антитела к десмину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-DES-DERII, 1 ml NCL-DES-DERII, 1 ml NCL-L-DES-DERII, 7 ml RTU-DES-DERII]. 8. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 5 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CK5, 1 ml NCL-CK5, 1 ml NCL-L-CK5, 7 ml RTU-CK5]. 9. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 7 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-L-CK7-560, 1 ml NCL-L-CK7-560, 1 ml NCL-CK7-OVTL, 1 ml NCL-L-CK7-OVTL, 7 ml RTU-CK7-OVTL]. 10. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину (1/5/10/14) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [ 0,1 ml NCL-CK34BE12, 1 ml NCL-CK34BE12, 7 ml RTU-CK34BE12]. 11. Моноклональные мышиные антитела к рецептору андрогена 0,1 мл, 1 мл [ 0,1 ml NCL-AR-318, 1 ml NCL-AR-318]. 12. Моноклональные мышиные антитела к гранулизину 1 мл [1 ml NCL-L-GRANULYSIN]. 13. Моноклональные мышиные антитела к протеину продукта гена 9.5 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [ 0,1 ml NCL-PGP9.5, 1 ml NCL-PGP9.5, 1 ml NCL-L-PGP9.5, 7 ml RTU-PGP9.5]. 14. Моноклональные мышиные антитела к рецептору эпидермального фактора роста 1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-EGFR, 1 ml NCL-EGFR, 1 ml NCL-L-EGFR, 0,1 ml NCL-EGFR-384, 1 ml NCL-EGFR-384, 1 ml NCL-L-EGFR-384, 7 ml RTU-EGFR-384]. 15. Моноклональные мышиные антитела к рецепторам эстрогена 0,1 мл, 1 мл, 2 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-ER-6F11, 1 ml NCL-ER-6F11, 2 ml NCL-ER-6F11/2, 1 ml NCL-L-ER-6F11, 7 ml RTU-ER-6F11, 2 ml NCL-L-ER-6F11/2]. 16. Моноклональные мышиные антитела к жидкому протеину поликистоза 15 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-GCDFP15, 1 ml NCL-GCDFP15, 1 ml NCL-L-GCDFP15, 7 ml RTU-GCDFP15]. 17. Моноклональные мышиные антитела к Ki67 антигену 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-KI67-MM1, 1 ml NCL-KI67-MM1, 1 ml NCL-L-KI67-MM1, 7 ml RTU-KI67-MM1]. 18. Моноклональные мышиные антитела к CD45 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-LCA, 1 ml NCL-LCA]. 19. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 14 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-LL002, 1 ml NCL-LL002, 1 ml NCL-L-LL002, 7 ml RTU-LL002]. 20. Моноклональные мышиные антитела к CA125 (Антиген рака яичников) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-CA125, 1 ml NCL-L-CA125, 7 ml RTU-CA125]. 21. Моноклональные мышиные антитела к p53 протеину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-p53-DO7, 1 ml NCL-p53-DO7, 1 ml NCL-L-p53-DO7, 7 ml RTU-p53-DO7]. 22. Моноклональные мышиные антитела к рецептору прогестерона 0,1 мл, 1 мл, 2 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-PGR, 1 ml NCL-PGR, 2 ml NCL-PGR/2, 0,1 ml NCL-PGR-312, 1 ml NCL-PGR-312, 2 ml NCL-PGR-312/2, 2 ml NCL-L-PGR-312/2, 1 ml NCL-L-PGR-312, 7 ml RTU-PGR-312, 1 ml NCL-L-PGR-AB, 7 ml RTU-PGR-AB, 0,1 ml NCL-PGR-B, 1 ml NCL-PGR-B, 1 ml NCL-L-PGR, 7 ml RTU-PGR, 1 ml NCL-PGR-AB, 1 ml NCL-L-PGR-B, 7 ml RTU-PGR-B]. 23. Моноклональные мышиные антитела к плацентарной щелочной фосфатазе 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-PLAP-8A9, 1 ml NCL-PLAP-8A9, 1 ml NCL-L-PLAP-8A9, 7 ml RTU-PLAP-8A9]. 24. Моноклональные мышиные антитела к маркеру почечноклеточной карциномы 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-RCC, 1 ml NCL-RCC]. 25. Моноклональные мышиные антитела к альфа актину гладких мышц 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-SMA, 7 ml RTU-SMA]. 26. Моноклональные мышиные антитела к виментину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-VIM-V9, 1 ml NCL-VIM-V9, 1 ml NCL-L-VIM-V9, 7 ml RTU-VIM-V9, 0,1 ml NCL-L-VIM-572, 1 ml NCL-L-VIM-572]. 27. Моноклональные мышиные антитела к маркеру опухоли Вильмса 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-WT1-562, 1 ml NCL-L-WT1-562]. 28. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину (8/18) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-5D3, 1 ml NCL-5D3, 1 ml NCL-L-5D3, 7 ml RTU-5D3]. 29. Моноклональные мышиные антитела к мульти-цитокератинам 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-AE1/AE3, 1 ml NCL-AE1/AE3, 1 ml NCL-L-AE1/AE3, 7 ml RTU-AE1/AE3]. 30. Моноклональные мышиные антитела к калретинину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-L-CALRET-566, 0,1 ml NCL-CALRETININ, 1 ml NCL-CALRETININ, 1 ml NCL-L-CALRETININ, 7 ml RTU-CALRETININ]. 31. Моноклональные мышиные антитела к CD21 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD21-2G9, 1 ml NCL-CD21-2G9, 1 ml NCL-L-CD21-2G9]. 32. Моноклональные мышиные антитела к хромогранину A 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CHROM-430, 1 ml NCL-CHROM-430]. 33. Моноклональные мышиные антитела к белку ДОГ-1 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-DOG-1, 1 ml NCL-L-DOG-1]. 34. Моноклональные мышиные антитела к маркеру меланомы (HMB45) 1 мл [1 ml NCL-HMB45]. 35. Моноклональные мышиные антитела к маркеру клеток эндотелия 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-END, 1 ml NCL-END, 1 ml NCL-L-END, 7 ml RTU-END]. 36. Моноклональные мышиные антитела к Мелану A 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-MELANA, 1 ml NCL-MELANA, 1 ml NCL-L-MELANA, 7 ml RTU-MELANA]. 37. Моноклональные мышиные антитела к протеину 2 мисматч репарации (MSH2) 1 мл [1 ml NCL-MSH2]. 38. Моноклональные мышиные антитела к Muc-1 1 мл [1 ml NCL-MUC-1, 1 ml NCL-MUC-1-CORE]. 39. Моноклональные мышиные антитела к Muc-2 гликопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MUC-2, NCL-MUC-2 1 ml]. 40. Моноклональные мышиные антитела к Muc-5AC гликопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MUC-5AC, 1 ml NCL-MUC-5AC]. 41. Моноклональные мышиные антитела к Muc-6 гликопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MUC-6, 1 ml NCL-MUC-6]. 42. Моноклональные мышиные антитела к энолазе, специфичной для нейронов 1 мл [1 ml NCL-NSE-435]. 43. Моноклональные мышиные антитела к синаптофизину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-SYNAP-299, 1 ml NCL-SYNAP-299, 1 ml NCL-L-SYNAP-299, 7 ml RTU-SYNAP-299]. 44. Моноклональные мышиные антитела к тиреоидному транскрипционному фактору-1 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-TTF-1, 1 ml NCL-TTF-1, 1 ml NCL-L-TTF-1]. 45. Моноклональные мышиные антитела к тирозиназе 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-TYROS, 1 ml NCL-L-TYROS, 7 ml RTU-TYROS]. 46. Моноклональные мышиные антитела к протеину мисматч репарации (MLH1) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-MLH1, 1 ml NCL-L-MLH1]. 47. Моноклональные мышиные антитела к протеину 6 мисматч репарации (MSH6) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-MSH6, 1 ml NCL-L-MSH6].
1. Моноклональные мышиные антитела к Akt фосфорилированному 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-Akt-Phos, 1 ml NCL-L-Akt-Phos]. 2. Моноклональные мышиные антитела к bcl-2 онкопротеину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-BCL-2, 1 ml NCL-BCL-2, 1 ml NCL-L-BCL-2, 7 ml RTU-BCL-2]. 3. Моноклональные мышиные антитела к карбонангидразе IX 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CAIX, 1 ml NCL-L-CAIX]. 4. Моноклональные мышиные антитела к c-erbB-2 онкопротеину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CB11, 1 ml NCL-CB11, 1 ml NCL-L-CB11, 7 ml RTU-CB11, 0,1 ml NCL-CBE-356, 1 ml NCL-CBE-356, 1 ml NCL-L-CBE-356, 7 ml RTU-CBE-356]. 5. Моноклональные мышиные антитела к CD10 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD10-270, 1 ml NCL-CD10-270, 1 ml NCL-L-CD10-270, 7 ml RTU-CD10-270]. 6. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 20 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CK20, 1 ml NCL-CK20, 0,1 ml NCL-CK20-543, 1 ml NCL-CK20-543, 0,1 ml NCL-L-CK20-561, 1 ml NCL-L-CK20-561, 1 ml NCL-L-CK20, 7 ml RTU-CK20]. 7. Моноклональные мышиные антитела к десмину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-DES-DERII, 1 ml NCL-DES-DERII, 1 ml NCL-L-DES-DERII, 7 ml RTU-DES-DERII]. 8. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 5 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CK5, 1 ml NCL-CK5, 1 ml NCL-L-CK5, 7 ml RTU-CK5]. 9. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 7 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-L-CK7-560, 1 ml NCL-L-CK7-560, 1 ml NCL-CK7-OVTL, 1 ml NCL-L-CK7-OVTL, 7 ml RTU-CK7-OVTL]. 10. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину (1/5/10/14) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [ 0,1 ml NCL-CK34BE12, 1 ml NCL-CK34BE12, 7 ml RTU-CK34BE12]. 11. Моноклональные мышиные антитела к рецептору андрогена 0,1 мл, 1 мл [ 0,1 ml NCL-AR-318, 1 ml NCL-AR-318]. 12. Моноклональные мышиные антитела к гранулизину 1 мл [1 ml NCL-L-GRANULYSIN]. 13. Моноклональные мышиные антитела к протеину продукта гена 9.5 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [ 0,1 ml NCL-PGP9.5, 1 ml NCL-PGP9.5, 1 ml NCL-L-PGP9.5, 7 ml RTU-PGP9.5]. 14. Моноклональные мышиные антитела к рецептору эпидермального фактора роста 1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-EGFR, 1 ml NCL-EGFR, 1 ml NCL-L-EGFR, 0,1 ml NCL-EGFR-384, 1 ml NCL-EGFR-384, 1 ml NCL-L-EGFR-384, 7 ml RTU-EGFR-384]. 15. Моноклональные мышиные антитела к рецепторам эстрогена 0,1 мл, 1 мл, 2 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-ER-6F11, 1 ml NCL-ER-6F11, 2 ml NCL-ER-6F11/2, 1 ml NCL-L-ER-6F11, 7 ml RTU-ER-6F11, 2 ml NCL-L-ER-6F11/2]. 16. Моноклональные мышиные антитела к жидкому протеину поликистоза 15 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-GCDFP15, 1 ml NCL-GCDFP15, 1 ml NCL-L-GCDFP15, 7 ml RTU-GCDFP15]. 17. Моноклональные мышиные антитела к Ki67 антигену 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-KI67-MM1, 1 ml NCL-KI67-MM1, 1 ml NCL-L-KI67-MM1, 7 ml RTU-KI67-MM1]. 18. Моноклональные мышиные антитела к CD45 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-LCA, 1 ml NCL-LCA]. 19. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину 14 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-LL002, 1 ml NCL-LL002, 1 ml NCL-L-LL002, 7 ml RTU-LL002]. 20. Моноклональные мышиные антитела к CA125 (Антиген рака яичников) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-CA125, 1 ml NCL-L-CA125, 7 ml RTU-CA125]. 21. Моноклональные мышиные антитела к p53 протеину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-p53-DO7, 1 ml NCL-p53-DO7, 1 ml NCL-L-p53-DO7, 7 ml RTU-p53-DO7]. 22. Моноклональные мышиные антитела к рецептору прогестерона 0,1 мл, 1 мл, 2 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-PGR, 1 ml NCL-PGR, 2 ml NCL-PGR/2, 0,1 ml NCL-PGR-312, 1 ml NCL-PGR-312, 2 ml NCL-PGR-312/2, 2 ml NCL-L-PGR-312/2, 1 ml NCL-L-PGR-312, 7 ml RTU-PGR-312, 1 ml NCL-L-PGR-AB, 7 ml RTU-PGR-AB, 0,1 ml NCL-PGR-B, 1 ml NCL-PGR-B, 1 ml NCL-L-PGR, 7 ml RTU-PGR, 1 ml NCL-PGR-AB, 1 ml NCL-L-PGR-B, 7 ml RTU-PGR-B]. 23. Моноклональные мышиные антитела к плацентарной щелочной фосфатазе 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-PLAP-8A9, 1 ml NCL-PLAP-8A9, 1 ml NCL-L-PLAP-8A9, 7 ml RTU-PLAP-8A9]. 24. Моноклональные мышиные антитела к маркеру почечноклеточной карциномы 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-RCC, 1 ml NCL-RCC]. 25. Моноклональные мышиные антитела к альфа актину гладких мышц 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-SMA, 7 ml RTU-SMA]. 26. Моноклональные мышиные антитела к виментину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-VIM-V9, 1 ml NCL-VIM-V9, 1 ml NCL-L-VIM-V9, 7 ml RTU-VIM-V9, 0,1 ml NCL-L-VIM-572, 1 ml NCL-L-VIM-572]. 27. Моноклональные мышиные антитела к маркеру опухоли Вильмса 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-WT1-562, 1 ml NCL-L-WT1-562]. 28. Моноклональные мышиные антитела к цитокератину (8/18) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-5D3, 1 ml NCL-5D3, 1 ml NCL-L-5D3, 7 ml RTU-5D3]. 29. Моноклональные мышиные антитела к мульти-цитокератинам 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-AE1/AE3, 1 ml NCL-AE1/AE3, 1 ml NCL-L-AE1/AE3, 7 ml RTU-AE1/AE3]. 30. Моноклональные мышиные антитела к калретинину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-L-CALRET-566, 0,1 ml NCL-CALRETININ, 1 ml NCL-CALRETININ, 1 ml NCL-L-CALRETININ, 7 ml RTU-CALRETININ]. 31. Моноклональные мышиные антитела к CD21 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD21-2G9, 1 ml NCL-CD21-2G9, 1 ml NCL-L-CD21-2G9]. 32. Моноклональные мышиные антитела к хромогранину A 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CHROM-430, 1 ml NCL-CHROM-430]. 33. Моноклональные мышиные антитела к белку ДОГ-1 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-DOG-1, 1 ml NCL-L-DOG-1]. 34. Моноклональные мышиные антитела к маркеру меланомы (HMB45) 1 мл [1 ml NCL-HMB45]. 35. Моноклональные мышиные антитела к маркеру клеток эндотелия 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-END, 1 ml NCL-END, 1 ml NCL-L-END, 7 ml RTU-END]. 36. Моноклональные мышиные антитела к Мелану A 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-MELANA, 1 ml NCL-MELANA, 1 ml NCL-L-MELANA, 7 ml RTU-MELANA]. 37. Моноклональные мышиные антитела к протеину 2 мисматч репарации (MSH2) 1 мл [1 ml NCL-MSH2]. 38. Моноклональные мышиные антитела к Muc-1 1 мл [1 ml NCL-MUC-1, 1 ml NCL-MUC-1-CORE]. 39. Моноклональные мышиные антитела к Muc-2 гликопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MUC-2, NCL-MUC-2 1 ml]. 40. Моноклональные мышиные антитела к Muc-5AC гликопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MUC-5AC, 1 ml NCL-MUC-5AC]. 41. Моноклональные мышиные антитела к Muc-6 гликопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MUC-6, 1 ml NCL-MUC-6]. 42. Моноклональные мышиные антитела к энолазе, специфичной для нейронов 1 мл [1 ml NCL-NSE-435]. 43. Моноклональные мышиные антитела к синаптофизину 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-SYNAP-299, 1 ml NCL-SYNAP-299, 1 ml NCL-L-SYNAP-299, 7 ml RTU-SYNAP-299]. 44. Моноклональные мышиные антитела к тиреоидному транскрипционному фактору-1 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-TTF-1, 1 ml NCL-TTF-1, 1 ml NCL-L-TTF-1]. 45. Моноклональные мышиные антитела к тирозиназе 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-TYROS, 1 ml NCL-L-TYROS, 7 ml RTU-TYROS]. 46. Моноклональные мышиные антитела к протеину мисматч репарации (MLH1) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-MLH1, 1 ml NCL-L-MLH1]. 47. Моноклональные мышиные антитела к протеину 6 мисматч репарации (MSH6) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-MSH6, 1 ml NCL-L-MSH6].
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
ОКП
938984
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231740
Адрес
Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Наименование
Антитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11355
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916914
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.07.2022
Период действия
с 11.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
938984/21.20.23.110
Вид
231740
Наименование
Антитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11355
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2011 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
938984
Вид
231740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы