Г004-00110-00/02916055 | ФСЗ 2011/11353
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916055 | ФСЗ 2011/11353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 12.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11353
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916055
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Антитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований
1. Моноклональные мышиные антитела к p80 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-ALK, 1 ml NCL-ALK]. 2. Моноклональные мышиные антитела к bcl-6 онкопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-BCL-6-564, 1 ml NCL-L-BCL-6-564]. 3. Моноклональные мышиные антитела к ВЕ-кадгерину (СD144) 1 мл [1 ml NCL-L-VE-Cad]. 4. Моноклональные мышиные антитела к CD11c 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CD11c-563, 1 ml NCL-L-CD11c-563]. 5. Моноклональные мышиные антитела к c-kit Онкопротеину (CD117) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD117, 1 ml NCL-CD117, 1 ml NCL-L-CD117, 7 ml RTU-CD117]. 6. Моноклональные мышиные антитела к CD15 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD15, 1 ml NCL-CD15, 1 ml NCL-L-CD15, 7 ml RTU-CD15]. 7. Моноклональные мышиные антитела к CD1a 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD1a-235, 1 ml NCL-CD1a-235, 1 ml NCL-L-CD1a-235, 7 ml RTU-CD1a-235]. 8. Моноклональные мышиные антитела к CD20 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-CD20-L26, 1 ml NCL-L-CD20-L26, 7 ml RTU-CD20-L26]. 9. Моноклональные мышиные антитела к CD2 (LFA-2) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD2-271, 1 ml NCL-CD2-271, 1 ml NCL-L-CD2-271, 7 ml RTU-CD2-271]. 10. Моноклональные мышиные антитела к CD23 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD23-1B12, 1 ml NCL-CD23-1B12, 1 ml NCL-L-CD23-1B12, 7 ml RTU-CD23-1B12]. 11. Моноклональные мышиные антитела к CD3 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD3-PS1, 1 ml NCL-CD3-PS1, 1 ml NCL-L-CD3-PS1, 7 ml RTU-CD3-PS1, 0,1 ml NCL-L-CD3-565, 1 ml NCL-L-CD3-565]. 12. Моноклональные мышиные антитела к CD30 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD30, 1 ml NCL-CD30, 0,1 ml NCL-L-CD30-591, 1 ml NCL-L-CD30-591, 1 ml NCL-L-CD30, 7 ml RTU-CD30]. 13. Моноклональные мышиные антитела к CD33 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CD33, 1 ml NCL-L-CD33]. 14. Моноклональные мышиные антитела к CD4 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD4-1F6, 1 ml NCL-CD4-1F6, 1 ml NCL-L-CD4-1F6, 7 ml RTU-CD4-1F6]. 15. Моноклональные мышиные антитела к CD5 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD5-4C7, 1 ml NCL-CD5-4C7, 1 ml NCL-L-CD5-4C7, 7 ml RTU-CD5-4C7]. 16. Моноклональные мышиные антитела к CD56 (NCAM) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD56-1B6, 1 ml NCL-CD56-1B6, 1 ml NCL-L-CD56-1B6, 7 ml RTU-CD56-1B6]. 17. Моноклональные мышиные антитела к CD7 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CD7-580, 1 ml NCL-L-CD7-580]. 18. Моноклональные мышиные антитела к CD79a 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD79a-225, 1 ml NCL-CD79a-225, 1 ml NCL-L-CD79a-225]. 19. Моноклональные мышиные антитела к CD8 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD8-295, 1 ml NCL-CD8-295, 1 ml NCL-L-CD8-295, 7 ml RTU-CD8-295, 0,1 ml NCL-CD8-4B11, 1 ml NCL-CD8-4B11]. 20. Моноклональные мышиные антитела к CD143 (ACE) 1 мл [1 ml NCL-CD143-510]. 21. Моноклональные мышиные антитела к CD31 (PECAM-1) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD31-1A10, 1 ml NCL-CD31-1A10]. 22. Моноклональные мышиные антитела к CD38 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD38-290, 1 ml NCL-CD38-290, 1 ml NCL-L-CD38-290]. 23. Моноклональные мышиные антитела к CD57 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-NK1, 1 ml NCL-NK1, 7 ml RTU-NK1]. 24. Моноклональные мышиные антитела к вирусу герпеса человека (тип 8) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-HHV8-LNA, 1 ml NCL-HHV8-LNA]. 25. Моноклональные мышиные антитела к циклину D1 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CYCLIN D1-GM, 1 ml NCL-CYCLIN D1-GM, 1 ml NCL-L-CYCLIN D1-GM]. 26. Моноклональные мышиные антитела к иммуноглобулину A 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IgA, 1 ml NCL-L-IgA]. 27. Моноклональные мышиные антитела к иммуноглобулину D 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IgD, 1 ml NCL-L-IgD]. 28. Моноклональные мышиные антитела к иммуноглобулину M 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IgM, 1 ml NCL-L-IgM]. 29. Моноклональные мышиные антитела к каппа легким цепям 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-KAP-581, 1 ml NCL-L-KAP-581]. 30. Моноклональные мышиные антитела к лямбда легким цепям 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-LAM-578, 1 ml NCL-L-LAM-578]. 31. Моноклональные мышиные антитела к Oct-2 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-OCT2-S, 1 ml NCL-OCT2]. 32. Моноклональные мышиные антитела к терминальной дезоксинуклеотидил трансферазе 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-TdT-339, 1 ml NCL-TdT-339, 1 ml NCL-L-TdT-339, 7 ml RTU-TdT-339]. 33. Моноклональные мышиные антитела к вирусу Эпштейн-Барра 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-EBV-CS1-4, 1 ml NCL-EBV-CS1-4]. 34. Моноклональные мышиные антитела к белку ZAP-70 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-ZAP-70, 1 ml NCL-L-ZAP-70]. 35. Моноклональные мышиные антитела к альфа-саркогликану (Адхалин) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-a-SARC, 1 ml NCL-a-SARC, 1 ml NCL-L-a-SARC]. 36. Моноклональные мышиные антитела к бета-дистрогликан 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-b-DG, 1 ml NCL-b-DG]. 37. Моноклональные мышиные антитела к бета-саркогликану 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-b-SARC, 1 ml NCL-b-SARC, 1 ml NCL-L-b-SARC]. 38. Моноклональные мышиные антитела к утрофину (N-конец) 1 мл, 2,5 мл [1 ml NCL-DRP2, 2,5 ml NCL-DRP2]. 39. Моноклональные мышиные антитела к дельта-саркогликану 1 мл [1 ml NCL-d-SARC]. 40. Моноклональные мышиные антитела к дистрофину 1 мл, 2,5 мл [1 ml NCL-DYS1, 2,5 ml NCL-DYS1, 1 ml NCL-DYS2, 2,5 ml NCL-DYS2, 1 ml NCL-DYS3, 2,5 ml NCL-DYS3]. 41. Моноклональные мышиные антитела к эмерину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-EMERIN, 1 ml NCL-EMERIN]. 42. Моноклональные мышиные антитела к гамма-саркогликану 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-g-SARC, 1 ml NCL-g-SARC]. 43. Моноклональные мышиные антитела к дисферлину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-Hamlet, 1 ml NCL-Hamlet, 1 ml NCL-Hamlet-2]. 44. Моноклональные мышиные антитела к маспину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MASPIN, 1 ml NCL-MASPIN]. 45. Моноклональные мышиные антитела к мерозину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MEROSIN, 1 ml NCL-MEROSIN]. 46. Моноклональные мышиные антитела к мезотелину 1 мл [1 ml NCL-MESO, 1 ml NCL-L-MESO]. 47. Моноклональные мышиные антитела к актину, специфичному для мускул 1 мл [1 ml NCL-L-MSA-594]. 48. Моноклональные мышиные антитела к Н-кадгерину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-N-Cad, 1 ml NCL-L-N-Cad]. 49. Моноклональные мышиные антитела к спектрину 1 мл [1 ml NCL-SPEC1]. 50. Моноклональные мышиные антитела к напсину А 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-Napsin A, 1 ml NCL-L-Napsin A]. 51. Моноклональные мышиные антитела к белку 6 репарации мини-хромосом 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-MCM6, 1 ml NCL-L-MCM6]. 52. Моноклональные мышиные антитела к галектину-3 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-GAL3, 1 ml NCL-GAL3]. 53. Моноклональные мышиные антитела к геминину 1 мл [1 ml NCL-L-Geminin]. 54. Моноклональные мышиные антитела к Oct-3/4 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-OCT3/4, 1 ml NCL-L-OCT3/4]. 55. Моноклональные мышиные антитела к эпителиальному мембранному антигену 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-EMA, 1 ml NCL-EMA, 1 ml NCL-L-EMA, 7 ml RTU-EMA]. 56. Моноклональные мышиные антитела к EZH2 (Энхансеру Зест гомолога 2 (Дрозофила) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-EZH2, 1 ml NCL-L-EZH2]. 57. Моноклональные мышиные антитела к гранзиму B 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-GRAN-B, 1 ml NCL-GRAN-B, 1 ml NCL-L-GRAN-B, 7 ml RTU-GRAN-B]. 58. Моноклональные мышиные антитела к Myf-4 (Маркер рабдомиосаркомы) 1 мл [1 ml NCL-Myf-4, 1 ml NCL-L-Myf-4]. 59. Моноклональные мышиные антитела к пероксидазе щитовидной железы 1 мл [1 ml NCL-L-TPO]. 60. Моноклональные мышиные антитела к рецептору, ассоциированному с фактором 1 некроза опухоли 1 мл [1 ml NCL-L-TRAF-1]. 61. Моноклональные мышиные антитела к эпителиальному специфичному антигену 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-ESA, 1 ml NCL-ESA, 7 ml RTU-ESA].
1. Моноклональные мышиные антитела к p80 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-ALK, 1 ml NCL-ALK]. 2. Моноклональные мышиные антитела к bcl-6 онкопротеину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-BCL-6-564, 1 ml NCL-L-BCL-6-564]. 3. Моноклональные мышиные антитела к ВЕ-кадгерину (СD144) 1 мл [1 ml NCL-L-VE-Cad]. 4. Моноклональные мышиные антитела к CD11c 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CD11c-563, 1 ml NCL-L-CD11c-563]. 5. Моноклональные мышиные антитела к c-kit Онкопротеину (CD117) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD117, 1 ml NCL-CD117, 1 ml NCL-L-CD117, 7 ml RTU-CD117]. 6. Моноклональные мышиные антитела к CD15 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD15, 1 ml NCL-CD15, 1 ml NCL-L-CD15, 7 ml RTU-CD15]. 7. Моноклональные мышиные антитела к CD1a 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD1a-235, 1 ml NCL-CD1a-235, 1 ml NCL-L-CD1a-235, 7 ml RTU-CD1a-235]. 8. Моноклональные мышиные антитела к CD20 1 мл, 7 мл [1 ml NCL-CD20-L26, 1 ml NCL-L-CD20-L26, 7 ml RTU-CD20-L26]. 9. Моноклональные мышиные антитела к CD2 (LFA-2) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD2-271, 1 ml NCL-CD2-271, 1 ml NCL-L-CD2-271, 7 ml RTU-CD2-271]. 10. Моноклональные мышиные антитела к CD23 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD23-1B12, 1 ml NCL-CD23-1B12, 1 ml NCL-L-CD23-1B12, 7 ml RTU-CD23-1B12]. 11. Моноклональные мышиные антитела к CD3 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD3-PS1, 1 ml NCL-CD3-PS1, 1 ml NCL-L-CD3-PS1, 7 ml RTU-CD3-PS1, 0,1 ml NCL-L-CD3-565, 1 ml NCL-L-CD3-565]. 12. Моноклональные мышиные антитела к CD30 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD30, 1 ml NCL-CD30, 0,1 ml NCL-L-CD30-591, 1 ml NCL-L-CD30-591, 1 ml NCL-L-CD30, 7 ml RTU-CD30]. 13. Моноклональные мышиные антитела к CD33 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CD33, 1 ml NCL-L-CD33]. 14. Моноклональные мышиные антитела к CD4 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD4-1F6, 1 ml NCL-CD4-1F6, 1 ml NCL-L-CD4-1F6, 7 ml RTU-CD4-1F6]. 15. Моноклональные мышиные антитела к CD5 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD5-4C7, 1 ml NCL-CD5-4C7, 1 ml NCL-L-CD5-4C7, 7 ml RTU-CD5-4C7]. 16. Моноклональные мышиные антитела к CD56 (NCAM) 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD56-1B6, 1 ml NCL-CD56-1B6, 1 ml NCL-L-CD56-1B6, 7 ml RTU-CD56-1B6]. 17. Моноклональные мышиные антитела к CD7 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-CD7-580, 1 ml NCL-L-CD7-580]. 18. Моноклональные мышиные антитела к CD79a 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD79a-225, 1 ml NCL-CD79a-225, 1 ml NCL-L-CD79a-225]. 19. Моноклональные мышиные антитела к CD8 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-CD8-295, 1 ml NCL-CD8-295, 1 ml NCL-L-CD8-295, 7 ml RTU-CD8-295, 0,1 ml NCL-CD8-4B11, 1 ml NCL-CD8-4B11]. 20. Моноклональные мышиные антитела к CD143 (ACE) 1 мл [1 ml NCL-CD143-510]. 21. Моноклональные мышиные антитела к CD31 (PECAM-1) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD31-1A10, 1 ml NCL-CD31-1A10]. 22. Моноклональные мышиные антитела к CD38 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CD38-290, 1 ml NCL-CD38-290, 1 ml NCL-L-CD38-290]. 23. Моноклональные мышиные антитела к CD57 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-NK1, 1 ml NCL-NK1, 7 ml RTU-NK1]. 24. Моноклональные мышиные антитела к вирусу герпеса человека (тип 8) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-HHV8-LNA, 1 ml NCL-HHV8-LNA]. 25. Моноклональные мышиные антитела к циклину D1 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-CYCLIN D1-GM, 1 ml NCL-CYCLIN D1-GM, 1 ml NCL-L-CYCLIN D1-GM]. 26. Моноклональные мышиные антитела к иммуноглобулину A 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IgA, 1 ml NCL-L-IgA]. 27. Моноклональные мышиные антитела к иммуноглобулину D 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IgD, 1 ml NCL-L-IgD]. 28. Моноклональные мышиные антитела к иммуноглобулину M 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-IgM, 1 ml NCL-L-IgM]. 29. Моноклональные мышиные антитела к каппа легким цепям 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-KAP-581, 1 ml NCL-L-KAP-581]. 30. Моноклональные мышиные антитела к лямбда легким цепям 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-LAM-578, 1 ml NCL-L-LAM-578]. 31. Моноклональные мышиные антитела к Oct-2 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-OCT2-S, 1 ml NCL-OCT2]. 32. Моноклональные мышиные антитела к терминальной дезоксинуклеотидил трансферазе 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-TdT-339, 1 ml NCL-TdT-339, 1 ml NCL-L-TdT-339, 7 ml RTU-TdT-339]. 33. Моноклональные мышиные антитела к вирусу Эпштейн-Барра 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-EBV-CS1-4, 1 ml NCL-EBV-CS1-4]. 34. Моноклональные мышиные антитела к белку ZAP-70 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-ZAP-70, 1 ml NCL-L-ZAP-70]. 35. Моноклональные мышиные антитела к альфа-саркогликану (Адхалин) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-a-SARC, 1 ml NCL-a-SARC, 1 ml NCL-L-a-SARC]. 36. Моноклональные мышиные антитела к бета-дистрогликан 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-b-DG, 1 ml NCL-b-DG]. 37. Моноклональные мышиные антитела к бета-саркогликану 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-b-SARC, 1 ml NCL-b-SARC, 1 ml NCL-L-b-SARC]. 38. Моноклональные мышиные антитела к утрофину (N-конец) 1 мл, 2,5 мл [1 ml NCL-DRP2, 2,5 ml NCL-DRP2]. 39. Моноклональные мышиные антитела к дельта-саркогликану 1 мл [1 ml NCL-d-SARC]. 40. Моноклональные мышиные антитела к дистрофину 1 мл, 2,5 мл [1 ml NCL-DYS1, 2,5 ml NCL-DYS1, 1 ml NCL-DYS2, 2,5 ml NCL-DYS2, 1 ml NCL-DYS3, 2,5 ml NCL-DYS3]. 41. Моноклональные мышиные антитела к эмерину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-EMERIN, 1 ml NCL-EMERIN]. 42. Моноклональные мышиные антитела к гамма-саркогликану 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-g-SARC, 1 ml NCL-g-SARC]. 43. Моноклональные мышиные антитела к дисферлину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-Hamlet, 1 ml NCL-Hamlet, 1 ml NCL-Hamlet-2]. 44. Моноклональные мышиные антитела к маспину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MASPIN, 1 ml NCL-MASPIN]. 45. Моноклональные мышиные антитела к мерозину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-MEROSIN, 1 ml NCL-MEROSIN]. 46. Моноклональные мышиные антитела к мезотелину 1 мл [1 ml NCL-MESO, 1 ml NCL-L-MESO]. 47. Моноклональные мышиные антитела к актину, специфичному для мускул 1 мл [1 ml NCL-L-MSA-594]. 48. Моноклональные мышиные антитела к Н-кадгерину 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-N-Cad, 1 ml NCL-L-N-Cad]. 49. Моноклональные мышиные антитела к спектрину 1 мл [1 ml NCL-SPEC1]. 50. Моноклональные мышиные антитела к напсину А 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-Napsin A, 1 ml NCL-L-Napsin A]. 51. Моноклональные мышиные антитела к белку 6 репарации мини-хромосом 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-MCM6, 1 ml NCL-L-MCM6]. 52. Моноклональные мышиные антитела к галектину-3 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-GAL3, 1 ml NCL-GAL3]. 53. Моноклональные мышиные антитела к геминину 1 мл [1 ml NCL-L-Geminin]. 54. Моноклональные мышиные антитела к Oct-3/4 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-OCT3/4, 1 ml NCL-L-OCT3/4]. 55. Моноклональные мышиные антитела к эпителиальному мембранному антигену 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-EMA, 1 ml NCL-EMA, 1 ml NCL-L-EMA, 7 ml RTU-EMA]. 56. Моноклональные мышиные антитела к EZH2 (Энхансеру Зест гомолога 2 (Дрозофила) 0,1 мл, 1 мл [0,1 ml NCL-L-EZH2, 1 ml NCL-L-EZH2]. 57. Моноклональные мышиные антитела к гранзиму B 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-GRAN-B, 1 ml NCL-GRAN-B, 1 ml NCL-L-GRAN-B, 7 ml RTU-GRAN-B]. 58. Моноклональные мышиные антитела к Myf-4 (Маркер рабдомиосаркомы) 1 мл [1 ml NCL-Myf-4, 1 ml NCL-L-Myf-4]. 59. Моноклональные мышиные антитела к пероксидазе щитовидной железы 1 мл [1 ml NCL-L-TPO]. 60. Моноклональные мышиные антитела к рецептору, ассоциированному с фактором 1 некроза опухоли 1 мл [1 ml NCL-L-TRAF-1]. 61. Моноклональные мышиные антитела к эпителиальному специфичному антигену 0,1 мл, 1 мл, 7 мл [0,1 ml NCL-ESA, 1 ml NCL-ESA, 7 ml RTU-ESA].
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
ОКП
938984
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102060
102180
102200
102310
102600
102630
102730
103860
105860
105930
111260
111310
111580
112750
136150
137790
138170
138400
138410
138660
142670
146480
153310
156760
173330
173420
186490
187010
205670
205730
206060
207480
211940
224580
230630
239580
249910
280090
291330
306300
318920
320300
346650
346710
346720
346740
346750
346800
346830
346840
347130
347190
347600
368310
102620
Адрес
Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK
Наименование
Антитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11353
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916055
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2022
Период действия
с 12.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
938984/21.20.23.110
Вид
102060; 102180; 102200; 102310; 102600; 102630; 102730; 103860; 105860; 105930; 111260; 111310; 111580; 112750; 136150; 137790; 138170; 138400; 138410; 138660; 142670; 146480; 156760; 173330; 173420; 186490; 187010; 205670; 205730; 206060; 207480; 211940; 224580; 239580; 249910; 280090; 282680; 291330; 306300; 318920; 320300; 102620; 146530; 153530
Наименование
Антитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11353
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2011 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
938984
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы