Г004-00110-00/04137828 | ФСЗ 2011/11337

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137828 | ФСЗ 2011/11337
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11337
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137828
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкафы медицинские с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Шкаф медицинский для хранения медикаментов, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (для установки встроенного холодильника) (600×600×2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - сетевой фильтр Pilot S - 1 шт.; - ключ к замку двери: 2 шт. + 2 шт. + 2 шт.; - петля для установки встроенных холодильников - 1 шт.; - уголок - 2 шт.; - комплект метизов - 1 комплект (саморез 3,9х16 DIN7504 - 4 шт.); - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (для установки встроенного холодильника и сейфа) (600×600×2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку двери: 2 шт. + 2 шт. + 2 шт.; - сетевой фильтр Pilot S - 1 шт.; - петля для установки встроенных холодильников - 1 шт.; - уголок - 2 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - сейф - 1 шт.; - комплект метизов - 1 комплект (саморез 3,9х16 DIN7504 - 4 шт.); - паспорт - 1 шт. 3. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (300x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку секции - 2 шт.; - кронштейн - 1 шт.); - комплект крепежей к стене - 1 комплект (дюбель 08x40 - 2 шт.; шуруп 5x50 - 2 шт.; шайба 5.04x16 - 2 шт.); - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30- 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 4. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (600x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку секции: 2 шт. + 2 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - комплект крепежей к стене - 1 комплект (дюбель 08x40 - 2 шт.; шуруп 5x50 - 2 шт.; шайба 5.04x16 - 2 шт.); - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 5. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с выдвижными секциями) (600x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку двери - 2 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 6. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками) (300x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку двери - 2 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 7. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками), (450x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку двери - 2 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 8. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками) (600x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку двери - 2 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 9. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками) (900x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку двери - 2 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 10. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками и антресольным шкафом) (900x600x2700), в составе: - шкаф - 1 шт.; - шкаф антресольный - 1 шт.; - ключ к замку двери - 2 шт. + 2 шт.; - комплект для монтажа антресольного шкафа - 1 комплект (винт М6х12 - 4 шт.; шайба 6.65Г0.19 (гровер) - 4 шт.); - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 7 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 7 шт.; - паспорт - 1 шт. 11. Шкаф медицинский нижний для хранения медикаментов (для установки встроенного холодильника) (600x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - петля для установки встроенных холодильников - 1 шт.; - уголок - 2 шт.; - комплект метизов - 1 комплект (саморез 3,9x16 DIN7504 - 4 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 12. Шкаф медицинский нижний для медикаментов (с ящиками) (450x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 13. Шкаф медицинский нижний для медикаментов (с ящиками) (600x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 14. Шкаф медицинский нижний для медикаментов (с ящиками) (900x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. II. Шкаф медицинский для хранения медицинских и хирургических принадлежностей, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский высокий для хранения эндоскопов (600x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку двери: 2 шт.; - рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-07-"Я-ФП" по ТУ 9451-007-55307168-2004: Вариант исполнения: РБ-07-«Я-ФП»-01 (РУ № РЗН 2013/1302 от 20.03.2017г.) - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. Шкаф медицинский высокий для хранения эндоскопов (дверь со стеклом) (600x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-07-"Я-ФП? по ТУ 9451-007-55307168-2004: Вариант исполнения: РБ-07-«Я-ФП»-01 (РУ № РЗН 2013/1302 от 20.03.2017г.) - 1 шт.; - ключ к замку двери: 2 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. Шкаф медицинский высокий для хранения катетеров (600x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку двери - 2 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. III. Шкаф медицинский для хранения стерильных материалов, инструментов и перевязочного материала, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский нижний для хранения инструментов и перевязочного материала (с полками) (450x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. Шкаф медицинский нижний для хранения инструментов и перевязочного материала (с полками) (600x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. Шкаф медицинский нижний для хранения инструментов и перевязочного материала (с полками) (900x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 4. Шкаф медицинский настенный для перевязочного материала (с полками) (450x340x600), в составе: - шкаф - 1 шт.; -комплект для монтажа - 1 комплект (шуруп 5 х50 - 7 шт.; шайба 5 - 7 шт.; дюбель 08x40 - 7 шт.; кронштейн - 1 шт.); - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 2 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 2 шт.; - паспорт - 1 шт. 5. Шкаф медицинский настенный для перевязочного материала (с полками) (600x340x600), в составе: - шкаф - 1 шт.; -комплект для монтажа - 1 комплект (шуруп 5 х50 - 7 шт.; шайба 5 - 7 шт.; дюбель 08x40 - 7 шт.; кронштейн - 1 шт.); - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 2 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 2 шт.; - паспорт - 1 шт. 6. Шкаф медицинский настенный для перевязочного материала (с полками) (900x340x600) в составе: - шкаф - 1 шт.; -комплект для монтажа - 1 комплект (шуруп 5 х50 - 7 шт.; шайба 5 - 7 шт.; дюбель 08x40 - 7 шт.; кронштейн - 1 шт.); - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 2 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 2 шт.; - паспорт - 1 шт. IV. Шкаф медицинский для медицинских отходов, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский нижний для медицинских отходов (с 2 выдвижными секциями) (600x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. Шкаф медицинский нижний для медицинских отходов (с выдвижной секцией) (300x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. Шкаф медицинский нижний для медицинских отходов (с выдвижной секцией) (600x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 4. Шкаф медицинский нижний для установки гипсоотстойника (1200x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 5. Шкаф медицинский нижний для установки мойки (1200x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 6. Шкаф медицинский нижний для установки мойки (900x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 7. Шкаф медицинский нижний для установки мойки (600x600x850), в составе: - шкаф - 1шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 8. Шкаф медицинский нижний с больничным сливом (600x600x850), в составе: - шкаф нижний (с больничным сливом); - комплект сливной арматуры - 1 шт.; - больничный слив - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 2 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 2 шт.; - паспорт - 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Комплект дополнительных принадлежностей для модификаций шкафов медицинских высоких: - добор высокий (20÷300)х20х2100; - добор верхний (300÷2400)х15х (50÷1000); - сейф встраиваемый (550x480x270); - корзина (390x390x160). 2. Комплект дополнительных принадлежностей для модификаций шкафов медицинских нижних: - добор низкий (20÷300)х20х850; - столешница (300x605x36,450x605x36,600x605x36, 750x605x36, 900x605x36, 1050x605x36, 1200x605x36, 1350x605x36, 1500x605x36, 1650x605x36, 1800x605x36, 1950x605x36,2100x605x36, 2250x605x36, 2400x605x36); - столешница с 1 мойкой (600x605x186, 750x605x186, 900x605x186, 1050x605x186, 1200x605x186, 1350x605x186, 1500x605x186, 1650x605x186, 1800x605x186, 1950x605x186, 2100x605x186, 2250x605x186, 2400x605x186); - столешница с 2 мойками (1200x605x186, 1350x605x186, 1500x605x186, 1650x605x186, 1800x605x186, 1950x605x186, 2100x605x186, 2250x605x186, 2400x605x186); - столешница с 3 мойками (1800x605x186, 1950x605x186, 2100x605x186, 2250x605x186, 2400x605x186); - столешница с 4 мойками (2400x605x186).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК НАДЕЖДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Мединдустрия Сервис»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вариант исполнения 1: «Шкаф медицинский для хранения медикаментов, варианты исполнения» предназначен для хранения лекарственных средств и медицинских изделий. Вариант исполнения 2: «Шкаф медицинский для хранения медицинских и хирургических принадлежностей, варианты исполнения» предназначен для хранения медицинских и хирургических изделий. Вариант исполнения 3: «Шкаф медицинский для хранения стерильных материалов, инструментов и перевязочного материала, варианты исполнения» предназначен для хранения медицинских изделий, перевязочных средств, расходных материалов. Вариант исполнения 4: «Шкаф медицинский для медицинских отходов, варианты исполнения» предназначен для сбора, с целью дальнейшей обработки (санитарной обработки) и утилизации, медицинских отходов класса А.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
156900
Адрес
ООО «Мединдустрия Сервис», 223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Шкафы медицинские с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11337
Дата регистрации МИ
28.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137828
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2023
Период действия
с 12.12.2023 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
156900
Наименование
Шкафы медицинские с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11337
Дата регистрации МИ
28.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2017
Период действия
с 01.06.2017 по 12.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
-
Файлы
Наименование
Шкафы медицинские с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11337
Дата регистрации МИ
28.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2015
Период действия
с 11.03.2015 по 01.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
139690; 270000; 260470
Файлы
Наименование
Шкафы медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11337
Дата регистрации МИ
28.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2011 по 11.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
156900
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы