Г004-00110-00/02915647 | ФСЗ 2011/11335
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915647 | ФСЗ 2011/11335
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.01.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11335
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915647
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло для диализа PURA с принадлежностями
варианты исполнения: 1. кресло для диализа PURA, вариант исполнения DIA-АX; 2. кресло для диализа PURA, вариант исполнения DIA-ВX; 3. кресло для диализа PURA, вариант исполнения DIA-СX. Принадлежности: 1. Подголовник, не более 3 шт. 2. Подголовник полукруглый, не более 3 шт. 3. Подушка-расширитель поддержки ступней, не более 3 шт. 4. Держатель стойки капельницы, не более 2 шт. 5. Телескопическая стойка капельницы, не более 2 шт. 6. Лампа освещения. 7. Поручень с лампой освещения. 8. ПВХ чехол поддержки ступней, не более 3 шт. 9. ПВХ чехол подлокотника (пара), не более 3 шт. 10. Поручень с держателем рулона бумаги. 11. Поручень с держателем рулона бумаги и лампой освещения. 12. Табурет врача, не более 2 шт. 13. Коннектор мультимедиальной системы. 14. Подлокотник (пара), не более 2 шт. 15. Боковое ограждение (пара). 16. Европланка (пара). 17. Рулон одноразовых бумажных простыней, не более 10 шт. 18. Блок резервного питания.
варианты исполнения: 1. кресло для диализа PURA, вариант исполнения DIA-АX; 2. кресло для диализа PURA, вариант исполнения DIA-ВX; 3. кресло для диализа PURA, вариант исполнения DIA-СX. Принадлежности: 1. Подголовник, не более 3 шт. 2. Подголовник полукруглый, не более 3 шт. 3. Подушка-расширитель поддержки ступней, не более 3 шт. 4. Держатель стойки капельницы, не более 2 шт. 5. Телескопическая стойка капельницы, не более 2 шт. 6. Лампа освещения. 7. Поручень с лампой освещения. 8. ПВХ чехол поддержки ступней, не более 3 шт. 9. ПВХ чехол подлокотника (пара), не более 3 шт. 10. Поручень с держателем рулона бумаги. 11. Поручень с держателем рулона бумаги и лампой освещения. 12. Табурет врача, не более 2 шт. 13. Коннектор мультимедиальной системы. 14. Подлокотник (пара), не более 2 шт. 15. Боковое ограждение (пара). 16. Европланка (пара). 17. Рулон одноразовых бумажных простыней, не более 10 шт. 18. Блок резервного питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Линет ЦЕЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БОРКАД Медикал а.с."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, BORCAD Medical a.s., Frycovice 673, PSC 739 45, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BORCAD Medical a.s., Frycovice 673, PSC 739 45, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235730
Адрес
BORCAD Medical a.s., Frycovice 673, PSC 739 45, Czech Republic
Наименование
Кресло для диализа PURA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11335
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2011 по 19.01.2018
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
235730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.01.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы