Г004-00110-00/02923487 | ФСЗ 2011/11334
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923487 | ФСЗ 2011/11334
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11334
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923487
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями, т.м. «Eximed»
1. Пробирки для клинико-диагностических исследований, т.м."Эксимед" : 1. Пробирки вакуумные для крови (с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл) и мочи (с размерами 13*100, 16*100 мм и объемом 6.5, 9.5,10.5 мл), с наполнителем и без наполнителя. 2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл), с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра. 3. Пробирки для центрифугирования (с объемами от 0.2 до 50.0 мл). 4. Пробирки для биологического материала( размерами 10*70,12*60,12*75, 12*78, 13*75, 13*78, 13*100, 14*41, 15* 50,15*100, 16*53, 17*125 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл). 5. Пробирки - тупферы с транспортными средами (Стюарта, Кэрри Блэра, Эймса; с углем и без угля) и без транспортных сред , размерами 13*75 и 13*150 мм. 2. Принадлежности, т.м. «Eximed»: 1. Иглодержатели (холдеры) для вакуумных пробирок : 1) стандартные держатели; 2) держатели с механизмом быстрого сброса иглы; 3) безопасные держатели с защитным механизмом от укола иглой . 2. Пробки и крышки для пробирок, диаметром 12.0,13.0 и 15.0 мм . 3. Штативы для пробирок различных размеров и конфигураций . 4. Контейнер со встроенным держателем для вакуумных пробирок для мочи объемом 100 мл.
1. Пробирки для клинико-диагностических исследований, т.м."Эксимед" : 1. Пробирки вакуумные для крови (с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл) и мочи (с размерами 13*100, 16*100 мм и объемом 6.5, 9.5,10.5 мл), с наполнителем и без наполнителя. 2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл), с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра. 3. Пробирки для центрифугирования (с объемами от 0.2 до 50.0 мл). 4. Пробирки для биологического материала( размерами 10*70,12*60,12*75, 12*78, 13*75, 13*78, 13*100, 14*41, 15* 50,15*100, 16*53, 17*125 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл). 5. Пробирки - тупферы с транспортными средами (Стюарта, Кэрри Блэра, Эймса; с углем и без угля) и без транспортных сред , размерами 13*75 и 13*150 мм. 2. Принадлежности, т.м. «Eximed»: 1. Иглодержатели (холдеры) для вакуумных пробирок : 1) стандартные держатели; 2) держатели с механизмом быстрого сброса иглы; 3) безопасные держатели с защитным механизмом от укола иглой . 2. Пробки и крышки для пробирок, диаметром 12.0,13.0 и 15.0 мм . 3. Штативы для пробирок различных размеров и конфигураций . 4. Контейнер со встроенным держателем для вакуумных пробирок для мочи объемом 100 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРСЕНАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА НИКОЛАЕВА, 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА НИКОЛАЕВА, 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd. (Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.10, Beiyuan Ave., Huangyan, 318020 Taizhou, Zhejiang, P.R.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.10, Beiyuan Ave., Huangyan, 318020 Taizhou, Zhejiang, P.R.C.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пробирки предназначены для взятия, транспортировки, хранения, проведения исследований
образцов биологического материала (крови, мочи и т.д.) и химических реакций в
лабораторных условиях.
Применяются в лабораторных условиях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108710
167480
264460
293370
293400
293420
293570
293710
293730
167450
167460
167530
183600
183680
259780
293390
293500
293660
304160
Адрес
Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd. (Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.), No.10, Beiyuan Ave., Huangyan, 318020 Taizhou, Zhejiang, P.R.C.
Документы
Наименование
Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями, т.м. «Eximed»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11334
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923487
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2019
Период действия
с 13.09.2019 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
108710; 167480; 264460; 293370; 293400; 293420; 293570; 293710; 293730; 167450; 167460; 167530; 183600; 183680; 259780; 293390; 293500; 293660; 304160
Наименование
Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями , т.м. «Eximed» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11334
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2011 по 13.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108710; 167480; 264460; 293370; 293400; 293420; 293570; 293710; 293730; 167450; 167460; 167530; 183600; 183680; 259780; 293390; 293500; 293660; 304160
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы