Г004-00110-00/02911090 | ФСЗ 2011/11328
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911090 | ФСЗ 2011/11328
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11328
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911090
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Штифты стоматологические титановые и
стекловолоконные
I. Штифты стоматологические титановые: 1. HeadMaster диаметром от 1,15мм до 1,75мм - не более 100 шт. в упаковке. 2. PinMaster диаметром от 1,15мм до 1,75мм - не более 100 шт. в упаковке. 3. PostMaster диаметром от 1,15мм до 1,75мм - не более 100 шт. в упаковке. 4. Retopin диаметром от 0,5мм до 0,8мм - не более 100 шт. в упаковке. II. Штифты стоматологические стекловолоконные: 1. Fiber Master диаметром от 0,5мм до 1,6мм - не более 100 шт. в упаковке. 2. RPR диаметром от 0,5мм до 1,1мм - не более 100 шт. в упаковке.
стекловолоконные
I. Штифты стоматологические титановые: 1. HeadMaster диаметром от 1,15мм до 1,75мм - не более 100 шт. в упаковке. 2. PinMaster диаметром от 1,15мм до 1,75мм - не более 100 шт. в упаковке. 3. PostMaster диаметром от 1,15мм до 1,75мм - не более 100 шт. в упаковке. 4. Retopin диаметром от 0,5мм до 0,8мм - не более 100 шт. в упаковке. II. Штифты стоматологические стекловолоконные: 1. Fiber Master диаметром от 0,5мм до 1,6мм - не более 100 шт. в упаковке. 2. RPR диаметром от 0,5мм до 1,1мм - не более 100 шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Цайтлер Николай Борисович
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, г. Москва, р-н Нагорный, б-р. Чонгарский, д. 1, к. 3, кв. 194
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, г. Москва, р-н Нагорный, б-р. Чонгарский, д. 1, к. 3, кв. 194
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments («НТИ-Кахла ГмбХ Ротари Дентал Инструментс»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Im Camisch 3, 07768 Kahla, Germany (Им Камиш, 3, 07768 Кала, Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Im Camisch 3, 07768 Kahla, Germany (Им Камиш, 3, 07768 Кала, Германия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Штифты стоматологические титановые и
стекловолоконные разработаны для воссоздания культи
зуба с разрушенной коронковой частью. Применение
изделия возможно только при условии успешного
лечения зуба.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121570
Адрес
NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments («НТИ-Кахла ГмбХ Ротари Дентал Инструментс»), D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany
Документы
Наименование
Штифты стоматологические титановые и стекловолоконные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11328
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911090
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2011 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943830
Вид
121570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы