ФСЗ 2011/11315
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2011 по 26.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11315
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований, варианты исполнения: 1. Система детекции UltraVision Quanto Щелочная Фосфатаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System АP Polymer 60 ml, 125 ml). 2. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Quanto и ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Quanto & DAB Quanto 60 ml, 125 ml). 3. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Polymer 60 ml, 125 ml). 4. Хромогенная система Permanent Fast Red Quanto 15 мл, 60 мл, 125 мл (Permanent Fast Red Quanto Substrate System 15 ml, 60 ml, 125 ml). 5. Хромогенная система ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований, варианты исполнения: 1. Система детекции UltraVision Quanto Щелочная Фосфатаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System АP Polymer 60 ml, 125 ml). 2. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Quanto и ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Quanto & DAB Quanto 60 ml, 125 ml). 3. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Polymer 60 ml, 125 ml). 4. Хромогенная система Permanent Fast Red Quanto 15 мл, 60 мл, 125 мл (Permanent Fast Red Quanto Substrate System 15 ml, 60 ml, 125 ml). 5. Хромогенная система ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лэб Вижн Корпорэйшн", подразделение "Термо Фишер Сайентифик"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Lab Vision Corporation, subsidiary of Thermo Fisher Scientific, 46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Lab Vision Corporation, subsidiary of Thermo Fisher Scientific, 46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231730
231830
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11315
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933180
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2023
Период действия
с 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
231730; 231830
Наименование
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11315
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2021
Период действия
с 28.09.2021 по 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
231730; 231830
Наименование
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11315
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2017
Период действия
с 26.12.2017 по 28.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы