Г004-00110-00/02911707 | ФСЗ 2011/11307
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911707 | ФСЗ 2011/11307
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11307
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911707
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER 20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Встроенный принтер (Integrated label printer). 2. Контейнер для сбора отходов Медитейнер (MEDITAINER container). 3. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора в порошке (Viscit powder concentrate). 4. Канистра (Canister). 5. Пакеты для сбора отходов (waste bags). 6. Бумага для принтера (Paper for printer). 7. Защитные перчатки (protecting gloves). 8. Инструкция пользователя (users manual). 9. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора, 1 л. (Labu Des Aerosol). 10. Чернила для принтера (Printer ink). 11. Контейнер для сбора игл (RIGI box). 12. Мерная чашка (Measuring cup). 13. Устройство автоматической подачи воды (Automatically water adding unit).
Принадлежности: 1. Встроенный принтер (Integrated label printer). 2. Контейнер для сбора отходов Медитейнер (MEDITAINER container). 3. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора в порошке (Viscit powder concentrate). 4. Канистра (Canister). 5. Пакеты для сбора отходов (waste bags). 6. Бумага для принтера (Paper for printer). 7. Защитные перчатки (protecting gloves). 8. Инструкция пользователя (users manual). 9. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора, 1 л. (Labu Des Aerosol). 10. Чернила для принтера (Printer ink). 11. Контейнер для сбора игл (RIGI box). 12. Мерная чашка (Measuring cup). 13. Устройство автоматической подачи воды (Automatically water adding unit).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Метека ГмбХ (Meteka GmbH)
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER 20 предназначена для обеззараживания медицинских отходов класса Б и В непосредственно в местах их образования в лечебных учреждениях различного профиля и лабораториях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335160
Адрес
Метека ГмбХ (Meteka GmbH), Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg, Austria
Наименование
Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER 20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11307
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911707
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2011 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945100
Вид
335160
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы