Г004-00110-00/02911937 | ФСЗ 2011/11304
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911937 | ФСЗ 2011/11304
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11304
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911937
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор-монитор IC-Master с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Монитор-дефибриллятор IC-Master, варианты исполнения: IC-Master IC-9000A, IC-Master IC-9000B, IC-Master IC-9000С, IC-Master IC-9000D. II. Принадлежности: 1. Электроды для дефибрилляции - не более 2 шт. 2. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений. 3. Электроды ЭКГ различных типоразмеров - не более 100 шт. 4. Датчик пульсоксиметрический с кабелем. 5. Датчик температуры кожный. 6. Датчик температуры ректальный/эзофагеальный. 7. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления со шлангом. 3. Панель сменная для корпуса аппарата, передняя. 4. Панель сменная для корпуса аппарата, задняя. 5. Панель сменная для корпуса аппарата, боковая - не более 2 шт. 6. Панель клавиатурная накладная. 8. Кнопка запуска разряда для дефибрилляции - не более 2 шт. 9. Контактные электроды взрослые - не более 2 шт. 10. Контактные электроды детские - не более 2 шт. 11. Корпус электрода для дефибрилляции, сменный - не более 2 шт. 12. Контактные пружины для крепления электродов - не более 2 шт. 13. Кабель электрода - не более 4 шт. 14. Кабель блока питания. 15. Предохранители плавкие 3А - не более 2 шт. 16. Держатель для предохранителей в наборе - не более 2 наборов. 17. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. 18. Блок питания для аппарата. 19. Модуль основной. 20. Модуль высоковольтный - не более 2 шт. 21. Модуль разряда резистивный. 22. Генератор заряда для дефибрилляции, высоковольтный. 23. Высоковольтный конденсатор - не более 10 шт. 24. Высоковольтный транзистор - не более 4 шт. 25. Устройство контрольное микропроцессорное. 26. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 27. Модуль контрольной платы. 28. Контрольный кабель. 29. Кабель для подключения аккумулятора. 30. Кабель для подключения к сети 12В/24В. 31. Плата индикации заряда. 32. Кнопка включения аппарата. 33. Блок тестирования для проверки дефибриллятора. 34. Жидкокристаллический дисплей для аппарата. 35. Термопринтер. 36. Крышка термопринтера. 37. Футляр специальный для транспортировки. 38. Ключи от футляра - не более 2 шт. 39. Руководство по эксплуатации.
I. Монитор-дефибриллятор IC-Master, варианты исполнения: IC-Master IC-9000A, IC-Master IC-9000B, IC-Master IC-9000С, IC-Master IC-9000D. II. Принадлежности: 1. Электроды для дефибрилляции - не более 2 шт. 2. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений. 3. Электроды ЭКГ различных типоразмеров - не более 100 шт. 4. Датчик пульсоксиметрический с кабелем. 5. Датчик температуры кожный. 6. Датчик температуры ректальный/эзофагеальный. 7. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления со шлангом. 3. Панель сменная для корпуса аппарата, передняя. 4. Панель сменная для корпуса аппарата, задняя. 5. Панель сменная для корпуса аппарата, боковая - не более 2 шт. 6. Панель клавиатурная накладная. 8. Кнопка запуска разряда для дефибрилляции - не более 2 шт. 9. Контактные электроды взрослые - не более 2 шт. 10. Контактные электроды детские - не более 2 шт. 11. Корпус электрода для дефибрилляции, сменный - не более 2 шт. 12. Контактные пружины для крепления электродов - не более 2 шт. 13. Кабель электрода - не более 4 шт. 14. Кабель блока питания. 15. Предохранители плавкие 3А - не более 2 шт. 16. Держатель для предохранителей в наборе - не более 2 наборов. 17. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. 18. Блок питания для аппарата. 19. Модуль основной. 20. Модуль высоковольтный - не более 2 шт. 21. Модуль разряда резистивный. 22. Генератор заряда для дефибрилляции, высоковольтный. 23. Высоковольтный конденсатор - не более 10 шт. 24. Высоковольтный транзистор - не более 4 шт. 25. Устройство контрольное микропроцессорное. 26. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 27. Модуль контрольной платы. 28. Контрольный кабель. 29. Кабель для подключения аккумулятора. 30. Кабель для подключения к сети 12В/24В. 31. Плата индикации заряда. 32. Кнопка включения аппарата. 33. Блок тестирования для проверки дефибриллятора. 34. Жидкокристаллический дисплей для аппарата. 35. Термопринтер. 36. Крышка термопринтера. 37. Футляр специальный для транспортировки. 38. Ключи от футляра - не более 2 шт. 39. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Янчжоу Хонгду Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Yangzhou Hongdu Electronic Co., Ltd., №. 60, Shuangshu Road, Jiangdu, Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Yangzhou Hongdu Electronic Co., Ltd., №. 60, Shuangshu Road, Jiangdu, Jiangsu, P.R. China
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126500
190820
Адрес
№. 60, Shuangshu Road, Jiangdu, Jiangsu, P.R. China