ФСЗ 2011/11302
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11302
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2011 по 06.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11302
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие (см. Приложение на 1 листе)
I. Линзы контактные мягкие, варианты исполнения: 1. Biomedics XC. 2. Biomedics 55. 3. Biomedics 38. 4. Ultra Flex. 5. Ultra Flex Next. 6. Biofinity. 7. Rythmic Multifocal 73. 8. Edge III 55 FW. 9. Biomedics 55 Evolution. 10. Versa Scribe. 11. LunelleES 70. 12. Biomedics Toric 55. 13. Biomedics One day 52. 14. Biomedics Colors Premium. II. Организации-изготовители: 1. CooperVision Inc., 711 North Road Scottsvill, New York, 14546, USA. 2. CooperVision Manufacturing Ltd., Southpoint, Hamble, Southhampton, SO31 4RF, United Kingdom. 3. CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico.
I. Линзы контактные мягкие, варианты исполнения: 1. Biomedics XC. 2. Biomedics 55. 3. Biomedics 38. 4. Ultra Flex. 5. Ultra Flex Next. 6. Biofinity. 7. Rythmic Multifocal 73. 8. Edge III 55 FW. 9. Biomedics 55 Evolution. 10. Versa Scribe. 11. LunelleES 70. 12. Biomedics Toric 55. 13. Biomedics One day 52. 14. Biomedics Colors Premium. II. Организации-изготовители: 1. CooperVision Inc., 711 North Road Scottsvill, New York, 14546, USA. 2. CooperVision Manufacturing Ltd., Southpoint, Hamble, Southhampton, SO31 4RF, United Kingdom. 3. CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРИЗМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127550, Россия, г. Москва, ул. Прянишникова, д.19А, стр. 4, помещ. 1, комн. 59
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127550, Россия, г. Москва, ул. Прянишникова, д.19А, стр. 4, помещ. 1, комн. 59
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КуперВижн Инк." (также осуществляющая коммерческую деятельность под названием "Окулар Сайнсиз Лтд.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, CooperVision Inc. (also trading as Ocular Sciences Ltd.), 711 North Road, Scottsville, New York 14546, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, CooperVision Inc. (also trading as Ocular Sciences Ltd.), 711 North Road, Scottsville, New York 14546, USA
ОКП
948870
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
103040
103060
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Линзы контактные мягкие Biomedics 55 (Softview 55), Biomedics 38 (Softview 38), Ultra Flex, Ultra Flex Next, Biofinity, Rythmic UV
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2423
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 19.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Линзы контактные мягкие (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11302
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911275
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2012
Период действия
с 06.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103020; 103040; 103060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы