Г004-00110-00/02922304 | ФСЗ 2011/11282
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922304 | ФСЗ 2011/11282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11282
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922304
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоклавы MELAG с принадлежностями
I. Автоклавы MELAG в исполнении: Vacuklav 43 B+, Vacuklav 23 B+, Vacuklav 24 BL+, MELAquick 12+. II. Принадлежности: 1. Держатель С для 6 лотков. 2. Держатель С для 3-х стандартных кассет. 3. Держатель В для 4-х стандартных кассет (или 4-х лотков). 4. Держатель D для 2-х высоких кассет. 5. Лотки для инструментов, 5 штук. 6. Стерилизационный контейнер. 7. Универсальная корзина. 8. Штатив для адаптеров. 9. Держатель для инструментов в упаковке. 10. Устройства подготовки воды MELAdem 40, MELAdem 47, MELAdest 65. 11. Устройство упаковки простерилизованных изделий, тип MELAseal 100+, MELAseal Pro, MELAseal Pro+. 12. Устройства для контроля качества стерилизации MELAcontrol, MELAcontrol PRO. 13. Устройство для маркировки простерилизованных изделий MELAdoc. 14. Принтер специальный MELAprint 42. 15. Устройство специальное для хранения информации MELAflash. 16. Программное обеспечение для хранения и обработки данных о стерилизации MELAwin на одном CD диске, MELAview на одном CD диске. 17. Руководство пользователя. 18. Техническое руководство. 19. Схема установки и настройки.
I. Автоклавы MELAG в исполнении: Vacuklav 43 B+, Vacuklav 23 B+, Vacuklav 24 BL+, MELAquick 12+. II. Принадлежности: 1. Держатель С для 6 лотков. 2. Держатель С для 3-х стандартных кассет. 3. Держатель В для 4-х стандартных кассет (или 4-х лотков). 4. Держатель D для 2-х высоких кассет. 5. Лотки для инструментов, 5 штук. 6. Стерилизационный контейнер. 7. Универсальная корзина. 8. Штатив для адаптеров. 9. Держатель для инструментов в упаковке. 10. Устройства подготовки воды MELAdem 40, MELAdem 47, MELAdest 65. 11. Устройство упаковки простерилизованных изделий, тип MELAseal 100+, MELAseal Pro, MELAseal Pro+. 12. Устройства для контроля качества стерилизации MELAcontrol, MELAcontrol PRO. 13. Устройство для маркировки простерилизованных изделий MELAdoc. 14. Принтер специальный MELAprint 42. 15. Устройство специальное для хранения информации MELAflash. 16. Программное обеспечение для хранения и обработки данных о стерилизации MELAwin на одном CD диске, MELAview на одном CD диске. 17. Руководство пользователя. 18. Техническое руководство. 19. Схема установки и настройки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТест-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Россия, Москва, ул. Клинская, д. 6, стр. 1, оф. 310
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Россия, Москва, ул. Клинская, д. 6, стр. 1, оф. 310
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG, Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG, Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG, Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany
Наименование
Автоклавы MELAG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11282
Дата регистрации МИ
27.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2011 по 29.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
215610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы