ФСЗ 2011/11281
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11281
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2011 по 28.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11281
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия из перевязочной марли и ваты стерильные, нестерильные (см. Приложение на 1 листе)
I. Изделия из перевязочной марли и ваты стерильные, нестерильные: 1. Марля перевязочная: Перевязочная марля/ Verbandmull Gelegt (нестерильно). Перевязочная марля/ Verbandmull ZZ (нестерильно). 2. Салфетки: ЕС ? салфетки на пуповину/ ES Nabelkompressen (стерильно). Медикомп/ Medicomp (стерильно/ нестерильно). Медикомп экстра/ Medicomp extra (стерильно/ нестерильно). Медикомп дреин/ Medicomp drain (стерильно/ нестерильно). Телатекс/ Telatex (стерильно/ нестерильно). 3. Повязки сорбционные: Айкопед/ Eycopad (стерильно). Цетувит/ Zetuvit (стерильно/ нестерильно). Цетувит E/ Zetuvit E(стерильно/ нестерильно). Цетувит Плюс/ Zetuvit Plus (стерильно / нестерильно). Фил-Целлин/ Fil-Zellin (нестерильно). Пехацелл/Pehazell (нестерильно). 4. Тампоны: Пагаслинг/ Pagasling (стерильно / нестерильно). Пагалонг/ Pagalong (нестерильно). Пур-Целлин/ Pur-Zellin (стерильно / нестерильно). Саму-Мед/ Samu-med (стерильно / нестерильно). Целлурон/ Celluron (нестерильно). 5. Бинты: Тампограсс/ Tampograss (стерильно). Тампонадбинден/ Tamponadbinden (стерильно). Ролта/ Rolta (нестерильно). Ролта софт/ Rolta Soft (нестерильно). II. Организации-производители:: - Paul Hartmann Ges.m.b.H., IZ-NO-SUD, Str. 3, Objekt 64 ? Ecopark, 2355 Wiener Neudorf, AUSTRIA. - Hartmann-RICO A.S., Masarykovo nam. 77, 66471 Veverska Bityska, CZECH REPUBLIC. - Paul Hartmann S.A., 9 route de Sélestat Châtenois, 67607 Sélestat Cedex, FRANCE. - IVF Hartmann AG, CH-8212 Neuhausen, Switzerland.
I. Изделия из перевязочной марли и ваты стерильные, нестерильные: 1. Марля перевязочная: Перевязочная марля/ Verbandmull Gelegt (нестерильно). Перевязочная марля/ Verbandmull ZZ (нестерильно). 2. Салфетки: ЕС ? салфетки на пуповину/ ES Nabelkompressen (стерильно). Медикомп/ Medicomp (стерильно/ нестерильно). Медикомп экстра/ Medicomp extra (стерильно/ нестерильно). Медикомп дреин/ Medicomp drain (стерильно/ нестерильно). Телатекс/ Telatex (стерильно/ нестерильно). 3. Повязки сорбционные: Айкопед/ Eycopad (стерильно). Цетувит/ Zetuvit (стерильно/ нестерильно). Цетувит E/ Zetuvit E(стерильно/ нестерильно). Цетувит Плюс/ Zetuvit Plus (стерильно / нестерильно). Фил-Целлин/ Fil-Zellin (нестерильно). Пехацелл/Pehazell (нестерильно). 4. Тампоны: Пагаслинг/ Pagasling (стерильно / нестерильно). Пагалонг/ Pagalong (нестерильно). Пур-Целлин/ Pur-Zellin (стерильно / нестерильно). Саму-Мед/ Samu-med (стерильно / нестерильно). Целлурон/ Celluron (нестерильно). 5. Бинты: Тампограсс/ Tampograss (стерильно). Тампонадбинден/ Tamponadbinden (стерильно). Ролта/ Rolta (нестерильно). Ролта софт/ Rolta Soft (нестерильно). II. Организации-производители:: - Paul Hartmann Ges.m.b.H., IZ-NO-SUD, Str. 3, Objekt 64 ? Ecopark, 2355 Wiener Neudorf, AUSTRIA. - Hartmann-RICO A.S., Masarykovo nam. 77, 66471 Veverska Bityska, CZECH REPUBLIC. - Paul Hartmann S.A., 9 route de Sélestat Châtenois, 67607 Sélestat Cedex, FRANCE. - IVF Hartmann AG, CH-8212 Neuhausen, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, г. Москва ул. Кожевническая, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пауль Хартманн АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
ОКП
846110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106500
119410
147410
150140
182510
223580
226670
302680
302910
150130
240090
241390
244850
Адрес
-
Наименование
Изделия из перевязочной марли и ваты стерильные, нестерильные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11281
Дата регистрации МИ
28.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914561
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2017
Период действия
с 28.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
846110
Вид
106500; 119410; 147410; 150140; 182510; 223580; 226670; 302680; 302910; 150130; 240090; 241390; 244850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы