Г004-00110-00/02919259 | ФСЗ 2011/11268

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919259 | ФСЗ 2011/11268
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11268
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919259
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина моечно-дезинфекционная ML c принадлежностями
варианты исполнений: 1. Машина моечно-дезинфекционная с электрическим обогревом, в составе: - камера машины ML50 (D или DRS или DRS (D, 4) или ML (60 или 70 или 80) (N или P) или ML100 (N или P) (E); - два дозирующих насоса. 2. Машина моечно-дезинфекционная с паровым обогревом, в составе: - камера машины ML50 (D или DRS или DRS(D, 4) или ML (60 или 70 или 80) (N или P) или ML100 (N или P) (I, EI); - два дозирующих насоса. Принадлежности: 1. Тележки транспортные (не более 4 шт.). 2. Тележки загрузочные (не более 4 шт.). 3. Вставки одноуровневые (не более 10 шт.). 4. Вставки (2-х или 3-х или 4-х или 5-ти) уровневые (не более 8 шт.). 5. Вставки (2-х или 3-х) уровневые для МИХ инструментов (не более 3 шт.). 6. Вставки для жестких эндоскопов (не более 3 шт.). 7. Вставки 2-х уровневые для жестких эндоскопов (не более 2 шт.). 8. Корзины проволочные (DIN 1/1 или DIN 1/2) (не более 150 шт.). 9. Крышки для корзин (DIN 1/1 или DIN 1/2) (не более 150 шт.). 10. Корзина проволочная NET BASKET (не более 40 шт.). 11. Корзины проволочные NET ¼ (не более 160 шт.). 12. Крышки для корзин NET ¼ (не более 160 шт.). 13. Корзины с ручками (не более 150 шт.). 14. Корзины с крышками (NET 120 или NET 400) (не более 100 шт.). 15. Тележки для корзин (не более 5 шт.). 16. Вертикальные вставки для инструментов (до 50 шт.). 17. Вставки для чаш (не более 4 шт.). 18. Вставки для обуви (не более 6 шт.). 19. Вставки для стеклянной посуды (не более 4 шт.). 20. Вставки для тазов (не более 4 шт.). 21. Вставки для контейнеров (не более 10 шт.). 22. Вставки для канюлированных инструментов (не более 6 шт.). 23. Вставки для детских бутылочек (не более 6 шт.). 24. Вставки для сосок (не более 20 шт.). 25. Вставки для стеклянных бутылок (не более 10 шт.). 26. Корзины для офтальмологических инструментов (не более 20 шт.). 27. Корзины для МИХ инструментов (не более 15 шт.). 28. Держатели МИХ инструментов (не более 10 шт.). 29. Корзины для эндоскопов 29х8 см (не более 20 шт.). 30. Корзины для эндоскопов 46х8 см (не более 10 шт.). 31. Вставки для лабораторной посуды (не более 25 шт.). 32. Разделители для укладки инструментов прямоугольные (не более 150 шт.). 33. Разделители для укладки инструментов скругленные (не более 150 шт.). 34. Вставки для наркозно-дыхательных принадлежностей (не более 2 шт.). 35. Кассеты для поддонов (не более 10 шт.). 36. Держатели для контейнеров (не более 10 шт.). 37. Принтер встроенный. 38. Дозирующие насосы дополнительные (не более 5 шт.). 39. Емкость накопительная для деминирализованной воды. 40. Насос для деминирализованной воды. 41. Насос дренажный. 42. Пароконденсатор. 43. Датчики давления аналоговые (не более 4 шт.). 44. Система усиленной сушки. 45. Фильтры воздушные (не более 20 шт.). 46. Уплотнители дверные (не более 20 шт.). 47. Поддоны инструментальные (не более 30 шт.). 48. Панели разделительные (не более 4 шт.). 49. Панели облицовочные (не более 8 шт.). 50. Лампы внутрикамерного освещения (не более 10 шт.). 51. Датчики расположения вставок (не более 10 шт.). 52. Кассеты для шлангов (не более 40 шт.). 53. Окно обзорное. 54. Расходомеры (не более 20 шт.). 55. Рама базовая. 56. Распылитель верхний. 57. Распылитель верхний для стоматологических инструментов. 58. Распылитель нижний с подводами. 59. Держатель для шлангов. 60. Датчики температурные (не более 10 шт.). 61. Датчики уровня (не более 10 шт.). 62. Дисплеи управления (не более 2 шт.). 63. Фитинги (не более 10 шт.). 64. Бумага для принтера (не более 10 шт.). 65. Платы управления (не более 10 шт.). 66. Сенсоры давления (не более 10 шт.). 67. Умягчитель воды автоматический.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕСТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Икос Фарма С.П.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, ICOS Pharma S.p.A., Via Enea Ellero, 15 33080 Cusano di Zoppola (PN) – ITALY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ICOS Pharma S.p.A., Via Enea Ellero, 15 33080 Cusano di Zoppola (PN) – ITALY
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181920
Адрес
1. ICOS Pharma S.p.A., Via Enea Ellero, 15, 33080 Cusano di Zoppola (PN), Italy. 2. STEELCO S.P.A, Via Balegante 27, Riese Pio X (TV), CAP 31039, Italy.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Машина моечно-дезинфекционная ML c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11268
Дата регистрации МИ
12.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2011 по 13.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
181920
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы