ФСЗ 2011/11256
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11256
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2017 по 17.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11256
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие
1. Зонд пуговчатый, каталожные номера: 16-000-00 - 16-159-99, 16-186-00 - 16-500-00, 17-407-00 - 17-427-99, 24-000-00 - 24-008-99, 35-133-00 - 35-134-99, 37-800-00 - 37-899-99, 25-219-00 - 25-220-99, 26-145-00 - 26-946-99, 50-238-00 - 51-502-99. 2. Зонд желобоватый, каталожные номера: 16-160-00 - 185-99. 3. Зонд маточный, каталожные номера: 32-582-00 - 32-595-99. 4. Зонд периодонтальный, каталожные номера: 43-300-00 - 43-347-99, 43-349-00 - 43-399-99, 43-405-00 - 43-710-99, 43-712-00 - 43-735-99. 5. Зонд слезного канала, каталожные номера: 35-000-00 - 35-600-00. 6. Зонд стоматологический, каталожные номера: 43-736-00 - 43-800-00. 7. Эксплорер стоматологический, каталожные номера: 43-348-00 - 43-348-99, 43-400-00 - 43-404-99, 43-711-00 - 43-711-99. 8. Буж: - буж уретральный, каталожные номера: 31-000-00 - 31-170-99, 31-500-00 - 31-614-99, 32-300-00 - 32-450-00, 24-490-00 - 24-499-99, 24-500-00 - 24-510-00; - буж для протоков, каталожные номера: 31-000-00 - 31-170-99, 31-500-00 - 31-614-99, 32-300-00 - 32-450-00, 24-490-00 - 24-499-99, 24-500-00 - 24-510-00; - буж маточный, каталожные номера: 31-000-00 - 31-170-99, 31-500-00 - 31-614-99, 32-300-00 - 32-450-00, 24-490-00 - 24-499-99, 24-500-00 - 24-510-00; - буж сосудистый, каталожные номера: 31-000-00 - 31-170-99, 31-500-00 - 31-614-99, 32-300-00 - 32-450-00, 24-490-00 - 24-499-99, 24-500-00 - 24-510-00; - буж для туннелирования, каталожные номера: 31-000-00 - 31-170-99, 31-500-00 - 31-614-99, 32-300-00 - 32-450-00, 24-490-00 - 24-499-99, 24-500-00 - 24-510-00. 9. Канюля: - канюля трахеостомическая, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99; - канюля аспирационная, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99; - канюля инжекторная, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99; - канюля ирригационная, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99; - канюля венозная, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99; - канюля тонзилярная, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99; - канюля для инсуфляции, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99; - канюля сосудистая, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99; - канюля к порошковыдувателю, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99. 10. Катетер: - катетер уретральный, каталожные номера: 31-615-00 - 31-721-99, 36-320-00 - 36-321-99; - катетер ушной, каталожные номера: 31-615-00 - 31-721-99, 36-320-00 - 36-321-99.
1. Зонд пуговчатый, каталожные номера: 16-000-00 - 16-159-99, 16-186-00 - 16-500-00, 17-407-00 - 17-427-99, 24-000-00 - 24-008-99, 35-133-00 - 35-134-99, 37-800-00 - 37-899-99, 25-219-00 - 25-220-99, 26-145-00 - 26-946-99, 50-238-00 - 51-502-99. 2. Зонд желобоватый, каталожные номера: 16-160-00 - 185-99. 3. Зонд маточный, каталожные номера: 32-582-00 - 32-595-99. 4. Зонд периодонтальный, каталожные номера: 43-300-00 - 43-347-99, 43-349-00 - 43-399-99, 43-405-00 - 43-710-99, 43-712-00 - 43-735-99. 5. Зонд слезного канала, каталожные номера: 35-000-00 - 35-600-00. 6. Зонд стоматологический, каталожные номера: 43-736-00 - 43-800-00. 7. Эксплорер стоматологический, каталожные номера: 43-348-00 - 43-348-99, 43-400-00 - 43-404-99, 43-711-00 - 43-711-99. 8. Буж: - буж уретральный, каталожные номера: 31-000-00 - 31-170-99, 31-500-00 - 31-614-99, 32-300-00 - 32-450-00, 24-490-00 - 24-499-99, 24-500-00 - 24-510-00; - буж для протоков, каталожные номера: 31-000-00 - 31-170-99, 31-500-00 - 31-614-99, 32-300-00 - 32-450-00, 24-490-00 - 24-499-99, 24-500-00 - 24-510-00; - буж маточный, каталожные номера: 31-000-00 - 31-170-99, 31-500-00 - 31-614-99, 32-300-00 - 32-450-00, 24-490-00 - 24-499-99, 24-500-00 - 24-510-00; - буж сосудистый, каталожные номера: 31-000-00 - 31-170-99, 31-500-00 - 31-614-99, 32-300-00 - 32-450-00, 24-490-00 - 24-499-99, 24-500-00 - 24-510-00; - буж для туннелирования, каталожные номера: 31-000-00 - 31-170-99, 31-500-00 - 31-614-99, 32-300-00 - 32-450-00, 24-490-00 - 24-499-99, 24-500-00 - 24-510-00. 9. Канюля: - канюля трахеостомическая, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99; - канюля аспирационная, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99; - канюля инжекторная, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99; - канюля ирригационная, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99; - канюля венозная, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99; - канюля тонзилярная, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99; - канюля для инсуфляции, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99; - канюля сосудистая, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99; - канюля к порошковыдувателю, каталожные номера: 27-000-00 - 27-999-99, 18-000-00 - 18-999-99, 18-610-00 - 18-610-99, 18-640-00 - 18-640-99, 18-664-00 - 18-692-99, 18-693-00 - 18-699-99, 34-000-00 - 34-999-99, 32-980-00 - 32-999-99. 10. Катетер: - катетер уретральный, каталожные номера: 31-615-00 - 31-721-99, 36-320-00 - 36-321-99; - катетер ушной, каталожные номера: 31-615-00 - 31-721-99, 36-320-00 - 36-321-99.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедКардиоСистем"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135600
172140
173880
176340
187440
187470
190950
209970
102020
119820
131690
185390
186050
241100
268730
Адрес
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11256
Дата регистрации МИ
27.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942972
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2025
Период действия
с 17.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.190
Вид
135600; 172140; 173880; 176340; 187470; 190950; 209970; 102020; 119820; 131690; 185390; 186050; 241100; 268730
Наименование
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11256
Дата регистрации МИ
27.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2011 по 25.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы