ФСЗ 2011/11248
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11248
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2011 по 19.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11248
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации (см. Приложение на 1 листе)
I. Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации, варианты исполнения: 1. Одноразовый тест-пакет Comply типа Боуи-Дика. 2. Индикаторная полоска Comply. II. Организации - изготовители: - 3M Medica, Zweigniederlassung der 3M Deutschland GmbH, 3M Health Care Hammfelddamm 11, 41453 Neuss, Germany; - Alberth Browne Ltd, Chancery House 190 Waterside Road, Hamilton Industrial Park, Leicester, LE5 1QZ, United Kingdom.
I. Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации, варианты исполнения: 1. Одноразовый тест-пакет Comply типа Боуи-Дика. 2. Индикаторная полоска Comply. II. Организации - изготовители: - 3M Medica, Zweigniederlassung der 3M Deutschland GmbH, 3M Health Care Hammfelddamm 11, 41453 Neuss, Germany; - Alberth Browne Ltd, Chancery House 190 Waterside Road, Hamilton Industrial Park, Leicester, LE5 1QZ, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Компани", "3М Хелс Кеар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Company, 3M Health Care, 3М Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Company, 3M Health Care, 3М Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
ОКП
939854
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
Адрес
-
Документы
Наименование
Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11248
Дата регистрации МИ
27.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918520
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2020
Период действия
с 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.192
Вид
181260
Наименование
Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11248
Дата регистрации МИ
27.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2019
Период действия
с 14.05.2019 по 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.192
Вид
-
Наименование
Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11248
Дата регистрации МИ
27.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918520
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2017
Период действия
с 18.07.2017 по 14.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.192
Вид
181260
Наименование
Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11248
Дата регистрации МИ
27.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2012
Период действия
с 19.10.2012 по 18.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
939854
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы