ФСЗ 2011/11246
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11246
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2015 по 18.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11246
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические BEGO для восстановления костной ткани
- двухфазный фосфат кальция BEGO OSS S (вид 118850); - ксеногенный костный материал BEGO OSS (вид 105510); - коллагеновая мембрана BEGO (вид 117260); - коллагеновые матрицы BEGO (вид 117050).
- двухфазный фосфат кальция BEGO OSS S (вид 118850); - ксеногенный костный материал BEGO OSS (вид 105510); - коллагеновая мембрана BEGO (вид 117260); - коллагеновые матрицы BEGO (вид 117050).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ЭМ БИ АЙ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, г. Москва, ул. Почтовая Б., д.36, стр.9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, г. Москва, ул. Почтовая Б., д.36, стр.9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. KГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
ОКП
939180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105510
117050
117260
118850
Адрес
- aap Biomaterials GmbH, Lagerstrasse 11-15 64807 Dieburg, Germany;
- Medical Biomaterial Products GmbH, (MBP GmbH), Lederstrasse 7, 19306, Neustadt-Glewe, Germany;
- Ceramisys Ltd, Alison Business Centre, Alison Crescent, Sheffield S2 1AS, United Kingdom;
- mebios GmbH , Guterstrasse 2, 64807 Dieburg, Germany.
Наименование
Материалы стоматологические BEGO для восстановления костной ткани
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11246
Дата регистрации МИ
16.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
939180
Вид
105510; 117050; 117260; 118850
Наименование
Материалы стоматологические BEGO для восстановления костной ткани (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11246
Дата регистрации МИ
16.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2011 по 26.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
939180
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы