Г004-00110-00/02927861 | ФСЗ 2011/11235
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927861 | ФСЗ 2011/11235
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11235
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927861
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантант для интрадермального применения на основе гиалуроновой кислоты с концентрацией 23 мг/мл
варианты исполнения PLURYAL, PLURYAL VOLUME, в составе: - Имплантат для интрадермального применения в шприце - 2 шт. - Иглы одноразовые стерильные - 4 шт. - Инструкция по применению. - Комплект этикеток - 4 шт.
варианты исполнения PLURYAL, PLURYAL VOLUME, в составе: - Имплантат для интрадермального применения в шприце - 2 шт. - Иглы одноразовые стерильные - 4 шт. - Инструкция по применению. - Комплект этикеток - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МД Скин Солушинз"
Страна производителя
Великое Герцогство Люксембург
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Люксембург, Дальнее зарубежье, MD Skin Solutions, 9AB Boulevard du Prince Henri, L-1724 Luxembourg
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Люксембург, Дальнее зарубежье, MD Skin Solutions, 9AB Boulevard du Prince Henri, L-1724 Luxembourg
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
MD Skin Solutions, 9AB Boulevard du Prince Henri, L-1724, Luxembourg; CROMA-PHARMA GmbH, Cromazeile 2, 2100 Leobendorf, Austria; CROMA-PHARMA GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Наименование
Имплантант для интрадермального применения на основе гиалуроновой кислоты с концентрацией 23 мг/мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11235
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
Наименование
Имплантант для интрадермального применения на основе гиалуроновой кислоты с концентрацией 23 мг/мл (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11235
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2011 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы