Г004-00110-00/02911805 | ФСЗ 2011/11233
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911805 | ФСЗ 2011/11233
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11233
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911805
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы и соединительные магистрали для инжектора в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
I. Шприцы и соединительные магистрали для инжектора в наборах: 1. Набор для инжектора (шприц 100 мл, соединительная магистраль прямая, пластиковый коннектор). 2. Набор для инжектора (шприц 200 мл, соединительная магистраль прямая, пластиковый коннектор). 3. Набор для инжектора (шприц 200 мл, шприц 50 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 4. Набор для инжектора (шприц 200 мл, шприц 100 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 5. Набор для инжектора (шприц 50 мл, шприц 50 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 6. Набор для инжектора (шприц 100 мл, шприц 50 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 7. Набор для инжектора (шприц 100 мл, шприц 100 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 8. Набор для инжектора (шприц 150 мл, трубка для наполнения шприца контрастом). 9. Набор для инжектора (шприц 200 мл, трубка для наполнения шприца контрастом). 10. Набор для инжектора (шприц 130 мл, трубка для наполнения шприца контрастом). 11. Набор для инжектора (шприц 200 мл, соединительная магистраль прямая, трубка для наполнения шприца контрастом). 12. Набор для инжектора (шприц 150 мл, соединительная магистраль прямая, трубка для наполнения шприца контрастом). 13. Набор для фиксации соединительной магистрали (стартовый набор). II. Шприцы и соединительные магистрали для инжектора в отдельных упаковках: 1. Шприц 50 мл. 2. Шприц 100 мл. 3. Шприц 200 мл. 4. Шприц 125 мл. 5. Шприц 130 мл. 6. Шприц 150 мл. 7. Магистраль соединительная Y-образная. 8. Магистраль соединительная прямая. 9. Адаптер для шприца. 10. Пластиковый коннектор. III. Организация-изготовитель: - COEUR Medical, a division of COEUR, Inc., 209 Creekside Drive. Washington, North Carolina, 27889 USA.
I. Шприцы и соединительные магистрали для инжектора в наборах: 1. Набор для инжектора (шприц 100 мл, соединительная магистраль прямая, пластиковый коннектор). 2. Набор для инжектора (шприц 200 мл, соединительная магистраль прямая, пластиковый коннектор). 3. Набор для инжектора (шприц 200 мл, шприц 50 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 4. Набор для инжектора (шприц 200 мл, шприц 100 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 5. Набор для инжектора (шприц 50 мл, шприц 50 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 6. Набор для инжектора (шприц 100 мл, шприц 50 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 7. Набор для инжектора (шприц 100 мл, шприц 100 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 8. Набор для инжектора (шприц 150 мл, трубка для наполнения шприца контрастом). 9. Набор для инжектора (шприц 200 мл, трубка для наполнения шприца контрастом). 10. Набор для инжектора (шприц 130 мл, трубка для наполнения шприца контрастом). 11. Набор для инжектора (шприц 200 мл, соединительная магистраль прямая, трубка для наполнения шприца контрастом). 12. Набор для инжектора (шприц 150 мл, соединительная магистраль прямая, трубка для наполнения шприца контрастом). 13. Набор для фиксации соединительной магистрали (стартовый набор). II. Шприцы и соединительные магистрали для инжектора в отдельных упаковках: 1. Шприц 50 мл. 2. Шприц 100 мл. 3. Шприц 200 мл. 4. Шприц 125 мл. 5. Шприц 130 мл. 6. Шприц 150 мл. 7. Магистраль соединительная Y-образная. 8. Магистраль соединительная прямая. 9. Адаптер для шприца. 10. Пластиковый коннектор. III. Организация-изготовитель: - COEUR Medical, a division of COEUR, Inc., 209 Creekside Drive. Washington, North Carolina, 27889 USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, COEUR, Inc., 100 Physician's Way, Suite 200, Lebanon, TN 37090, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, COEUR, Inc., 100 Physician's Way, Suite 200, Lebanon, TN 37090, USA
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144140
238670
259980
260600
107690
Адрес
COEUR Medical, a division of COEUR, Inc., 209 Creekside Drive. Washington, North Carolina, 27889 USA
Документы