Г004-00110-00/02913681 | ФСЗ 2011/11230
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913681 | ФСЗ 2011/11230
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11230
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913681
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коагулометр автоматический CoaLAB 1000 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Блок кювет с магнитными мешалками 1.0 x 4.0 мм (Cuvette Ring V2 with Mixer 1.0 x 4.0 mm) - 10 шт. 2. Ёмкость с крышкой для воды (Container Dist. Water) - 1 шт. 3. Ёмкость с крышкой для отходов (Container Waste Water) - 1 шт. 4. Подставка для реагентов (Reagent Rack) - 1 шт. 5. Карта памяти USB (USB-Stick) - 1 шт. 6. Датчик уровня воды (Sensor DI Water) - 1 шт. 7. Датчик уровня отходов (Sensor Waste Water) - 1 шт. 8. Сетевой кабель (Power Cable) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации на компакт-диске (CD-ROM, incl. CoaLAB 1000 Operator's Manual) - 1 шт. 10. Адаптер для флаконов с реагентами (Reagent Adapter) - 3 шт. 11. Очищающий раствор (Cleaner) - 1 фл. 12. Промывающий раствор (Washing Solution) - 1 фл. 13. Предохранители 5.0AT, 250В (Fuses 5.0AT, 250V) - 2 шт. 14. Фильтр датчика уровня воды (Filter for Sensor DI Water) - 12 шт. 15. Чашечка для проб 4 мл (Sample Cup 4 ml) - 11 шт. 16. Наружный сканер штрих-кода с сетевым кабелем (Barcode Scanner extern., incl. Power Cable) - 1 шт.
Принадлежности: 1. Блок кювет с магнитными мешалками 1.0 x 4.0 мм (Cuvette Ring V2 with Mixer 1.0 x 4.0 mm) - 10 шт. 2. Ёмкость с крышкой для воды (Container Dist. Water) - 1 шт. 3. Ёмкость с крышкой для отходов (Container Waste Water) - 1 шт. 4. Подставка для реагентов (Reagent Rack) - 1 шт. 5. Карта памяти USB (USB-Stick) - 1 шт. 6. Датчик уровня воды (Sensor DI Water) - 1 шт. 7. Датчик уровня отходов (Sensor Waste Water) - 1 шт. 8. Сетевой кабель (Power Cable) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации на компакт-диске (CD-ROM, incl. CoaLAB 1000 Operator's Manual) - 1 шт. 10. Адаптер для флаконов с реагентами (Reagent Adapter) - 3 шт. 11. Очищающий раствор (Cleaner) - 1 фл. 12. Промывающий раствор (Washing Solution) - 1 фл. 13. Предохранители 5.0AT, 250В (Fuses 5.0AT, 250V) - 2 шт. 14. Фильтр датчика уровня воды (Filter for Sensor DI Water) - 12 шт. 15. Чашечка для проб 4 мл (Sample Cup 4 ml) - 11 шт. 16. Наружный сканер штрих-кода с сетевым кабелем (Barcode Scanner extern., incl. Power Cable) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛАБиТек ЛАбор БиоМедикал Текнолоджис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, LABiTec LAbor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, LABiTec LAbor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
LABiTec LAbor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany
Наименование
Коагулометр автоматический CoaLAB 1000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11230
Дата регистрации МИ
12.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2011 по 01.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы