Г004-00110-00/02920744 | ФСЗ 2011/11214

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920744 | ФСЗ 2011/11214
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11214
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920744
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Осмометр Vapro 5600 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Руководство по применению осмометра Vapro. 2. Шестигранный отвертка 9/64 дюйма. 3. Пинцет специальный. 4. Микропипетка 10 мкл. 5. Подставка для ампул. 6. Штатив для пробирок (диаметр 7 мм, глубина 1,25 мм). 7. Штатив для пробирок (диаметр 4,25 мм, глубина 1,12 мм). 8. Штатив для пробирок (диаметр 7 мм, глубина 2,5 мм). 9. Штатив для пробирок, (диаметр 9,5 мм, глубина 4,5 мм). 10. Термопара для измерения диапазона 0-3200 ммоль/кг (не более 2шт). 11. Программное обеспечение на СD. 12. Руководство пользователя. 13. Стандарт осмолярности Opti-Mole в ампулах, 100 ммоль/кг ( не более 3шт). 14. Стандарт осмолярности Opti-Mole в ампулах, 290 ммоль/кг ( не более 3шт). 15. Стандарт осмолярности Opti-Mole в ампулах, 1000 ммоль/кг ( не более 3шт). 16. Чистящий раствор, флакон 60 мл. 17. Деминерализованная вода, флакон 60 мл. 18. Баллончик для продувки термоэлемента. 19. Бумажные диски для образцов (5000 шт в уп.) ( не более 3 уп). 20. Наконечники для микропипетки (1000 шт в уп.) (не более 3 уп). 21. Раствор для чистки термопары, флакон 60 мл ( не более 2шт). 22. Влагопоглощающий фильтрующий элемент. 23. Емкость для слива. 24. Ёмкость для подачи реагента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115404, Россия, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 34, стр. 1, пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115404, Россия, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 34, стр. 1, пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЛИТехГруп Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA
ОКП
944300
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
218350
Адрес
ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Осмометр Vapro 5600 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11214
Дата регистрации МИ
12.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.04.2016
Период действия
с 15.04.2016 по 14.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
218350
Наименование
Осмометр Vapro 5600 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11214
Дата регистрации МИ
12.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2011 по 15.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
218350
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы