Г004-00110-00/02914813 | ФСЗ 2011/11201
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914813 | ФСЗ 2011/11201
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11201
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914813
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инстpументы эндоскопические
I. Инструменты эндоскопические: 1. Инструмент - захват: - для извлечения инородных тел стерильный и нестерильный (стандартный, размера макси, педиатрический, для использования с энтероскопом) Roth Net; - для извлечения полипов стерильный и нестерильный (стандартный, универсальный) Roth Net; - для пищевых комков Talon. 2. Игла инъекционная эндоскопическая: Articulator, Carr-Locke, Vari-Safe. 3. Клапан биопсийный: - универсальный: BioShield, Velocity; - для ЭРХПГ (Эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) BioShield. 4. Ирригатор универсальный BioShield. 5. Насос ирригационный эндоскопический Velocity. 6. Адаптер для ирригатора универсальный BioShield. 7. Петля полиэктомическая вращающаяся и невращающаяся (стандартная, размера мини, для использования с энтероскопом): - овальная: Rotator, Short Throw, Polyp-Pak, iSnare; - шестиугольная: iSnare, Traxtion; - девятиугольная Exacto. 8. Ловушка для полипов eTrap. 9. Устройство для отсасывания универсальное BioVac. 10. Трубка внешняя для эндоскопа: пищеводная одноразовая Guardus, желудочная одноразовая Guardus, для ободочной или толстой кишки Entrada. 11. Инструмент для чрескожной эндоскопической гастростомии с петлей полиэктомической одноразовый: Pull Silicone PEG Tray without Pharmaceuticals, with snare – 20 FR, Pull Silicone PEG Tray without Pharmaceuticals, with snare – 24 FR. 12. Инструмент для чрескожной эндоскопической гастростомии одноразовый Pull Silicone PEG Tray without Pharmaceuticals – 20 FR. 13. Инструмент для энтерального питания одноразовый G-Swap – non-balloon gastrostomy tube. 14. Щипцы биопсийные: - одноразовые и многоразовые (стандартные, для использования с энтероскопом, педиатрические, в защитной трубке); - горячие одноразовые и многоразовые (стандартные, для использования с энтероскопом). 15. Инструмент для доставки эндоскопической капсулы AdvanCE. 16. Зонд биполярный для коагуляции. 17. Щетка цитологическая для использования с эндоскопом: - для использования с бронхоскопом, гастроскопом, колоноскопом, энтероскопом. II. Принадлежности: 1. Загубник: - для взрослых с резиновой лентой, с застежкой-липучкой и без них (для детей, стандартный, средний, размера макси). 2. Щетка чистящая (стандартная, размера макси и мини, двухсторонняя): - для каналов эндоскопа, энтероскопа, бронхоскопа, - для блока управления эндоскопа, комбинированная (для каналов, блока управления эндоскопа). 3. Держатель головы пациента. 4. Трубка удлинительная для использования с ирригатором универсальным BioShield.
I. Инструменты эндоскопические: 1. Инструмент - захват: - для извлечения инородных тел стерильный и нестерильный (стандартный, размера макси, педиатрический, для использования с энтероскопом) Roth Net; - для извлечения полипов стерильный и нестерильный (стандартный, универсальный) Roth Net; - для пищевых комков Talon. 2. Игла инъекционная эндоскопическая: Articulator, Carr-Locke, Vari-Safe. 3. Клапан биопсийный: - универсальный: BioShield, Velocity; - для ЭРХПГ (Эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) BioShield. 4. Ирригатор универсальный BioShield. 5. Насос ирригационный эндоскопический Velocity. 6. Адаптер для ирригатора универсальный BioShield. 7. Петля полиэктомическая вращающаяся и невращающаяся (стандартная, размера мини, для использования с энтероскопом): - овальная: Rotator, Short Throw, Polyp-Pak, iSnare; - шестиугольная: iSnare, Traxtion; - девятиугольная Exacto. 8. Ловушка для полипов eTrap. 9. Устройство для отсасывания универсальное BioVac. 10. Трубка внешняя для эндоскопа: пищеводная одноразовая Guardus, желудочная одноразовая Guardus, для ободочной или толстой кишки Entrada. 11. Инструмент для чрескожной эндоскопической гастростомии с петлей полиэктомической одноразовый: Pull Silicone PEG Tray without Pharmaceuticals, with snare – 20 FR, Pull Silicone PEG Tray without Pharmaceuticals, with snare – 24 FR. 12. Инструмент для чрескожной эндоскопической гастростомии одноразовый Pull Silicone PEG Tray without Pharmaceuticals – 20 FR. 13. Инструмент для энтерального питания одноразовый G-Swap – non-balloon gastrostomy tube. 14. Щипцы биопсийные: - одноразовые и многоразовые (стандартные, для использования с энтероскопом, педиатрические, в защитной трубке); - горячие одноразовые и многоразовые (стандартные, для использования с энтероскопом). 15. Инструмент для доставки эндоскопической капсулы AdvanCE. 16. Зонд биполярный для коагуляции. 17. Щетка цитологическая для использования с эндоскопом: - для использования с бронхоскопом, гастроскопом, колоноскопом, энтероскопом. II. Принадлежности: 1. Загубник: - для взрослых с резиновой лентой, с застежкой-липучкой и без них (для детей, стандартный, средний, размера макси). 2. Щетка чистящая (стандартная, размера макси и мини, двухсторонняя): - для каналов эндоскопа, энтероскопа, бронхоскопа, - для блока управления эндоскопа, комбинированная (для каналов, блока управления эндоскопа). 3. Держатель головы пациента. 4. Трубка удлинительная для использования с ирригатором универсальным BioShield.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Юнайтед Стейтс Эндоскопии Груп, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, United States Endoscopy Group, Inc., 5976 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, United States Endoscopy Group, Inc., 5976 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA
ОКП
943000
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144380
Адрес
5976 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA
Документы
-