Г004-00110-00/02914092 | ФСЗ 2011/11199
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914092 | ФСЗ 2011/11199
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11199
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914092
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический Indiko с принадлежностями
варианты исполнения: Indiko без ионоселективного блока, Indiko с ионоселективным блоком. Принадлежности: 1. Ионоселективный блок. 2. Контейнер для жидких отходов, 5 л. 3. Контейнер для дилюента, 5 л. 4. Контейнер для воды, 5 л. 5. Контейнер для использованных кювет. 6. Сегменты для образцов (не более 6 шт.). 7. Сегменты для реагентов (не более 3 шт.). 8. Рабочая станция Dell PC специальная, USB кабель в комплекте. 9. ЖК-монитор специальный плоский. 10. ЖК-монитор специальный сенсорный. 11. Клавиатура специальная. 12. Шнуры питания (не более 3 шт.). 13. Сканер 2D. 14. Программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт.). 15. Папка с информационными материалами для пользователей: - сертификат качества; - инструкция для инсталляции; - резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD. 16. Стартовый набор: - мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes) - 1 упаковка; - пробирки для проб 2 мл - 1 упаковка; - флаконы для реагентов 10 мл - 1 упаковка; - промывающий раствор 4.5% - 1 упаковка. 17. Галогеновая лампа. 18. Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 420, 450, 480, 492, 500, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм (не более 20 штук).
варианты исполнения: Indiko без ионоселективного блока, Indiko с ионоселективным блоком. Принадлежности: 1. Ионоселективный блок. 2. Контейнер для жидких отходов, 5 л. 3. Контейнер для дилюента, 5 л. 4. Контейнер для воды, 5 л. 5. Контейнер для использованных кювет. 6. Сегменты для образцов (не более 6 шт.). 7. Сегменты для реагентов (не более 3 шт.). 8. Рабочая станция Dell PC специальная, USB кабель в комплекте. 9. ЖК-монитор специальный плоский. 10. ЖК-монитор специальный сенсорный. 11. Клавиатура специальная. 12. Шнуры питания (не более 3 шт.). 13. Сканер 2D. 14. Программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт.). 15. Папка с информационными материалами для пользователей: - сертификат качества; - инструкция для инсталляции; - резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD. 16. Стартовый набор: - мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes) - 1 упаковка; - пробирки для проб 2 мл - 1 упаковка; - флаконы для реагентов 10 мл - 1 упаковка; - промывающий раствор 4.5% - 1 упаковка. 17. Галогеновая лампа. 18. Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 420, 450, 480, 492, 500, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм (не более 20 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Фишер Сайентифик Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
Наименование
Анализатор биохимический Indiko с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11199
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2011 по 09.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы