Г004-00110-00/02913043 | ФСЗ 2011/11196
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913043 | ФСЗ 2011/11196
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11196
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913043
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник бестеневой операционный Dixion OL с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Светильник бестеневой операционный Dixion OL, варианты исполнений: Dixion OL9570/70, Dixion OL9570/50, Dixion OL9550/50, Dixion OL9570, Dixion OL9550: 1. Осветительный блок. 2. Кронштейн. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Осветительный блок основной - не более 2 шт. 2. Осветительный блок вспомогательный - не более 2 шт. 3. Пружинный кронштейн - не более 2 шт. 4. Поворотный (горизонтальный) кронштейн - не более 2 шт. 5. Стационарный кронштейн (основание светильника потолочное). 6. Вертикальный кронштейн (штанга). 7. Связующий шарнир. 8. Предохранитель F4AL250V - не более 2 шт. 9. Предохранитель F3.15AL250V - не более 2 шт. 10. Кожух основания декоративный - 1 шт./2 элемента. 11. Декоративная полоска для кожуха основания. 12. Фиксирующее кольцо (2 элемента). 13. Саморезы ST3.5×16 - не более 6 шт. 14. Винт М8*20 - не более 12 шт. 15. Винт М12 - не более 12 шт. 16. Гайка М12 - не более 12 шт. 17. Винт М4*20 - не более 2 шт. 18. Фиксирующий блок - не более 2 шт. 19. Стопорный винт - не более 2 шт. 20. Композитный подшипник - не более 4 шт. 21. Пульт управления встраиваемый - не более 2 шт. 22. Центральная ручка-держатель - не более 4 шт. 23. Мобильная подставка. 24. Колеса - 4 шт. 25. Блок светодиодов (80 светодиодов, 120 светодиодов) - не более 2 шт. 26. Блок питания специальный. 27. Блок индикации специальный встраиваемый. 28. Аккумуляторный блок специальный. 29. Панель пульта управления встраиваемого. 30. Узел фокусировки светового поля. 31. Кабель питания. 32. Пульт управления настенный. 33. Пульт управления внешний. 34. Видеокамера цифровая, встраиваемая специальная. 35. Видеокамера цифровая стационарная специальная. 36. Монитор LCD (19 дюймов, 17 дюймов) специальный. 37. Ручка-держатель для монитора специального. 38. Кронштейн дополнительный для видеокамеры специальной. 39. Кронштейн дополнительный для монитора специального.
I. Светильник бестеневой операционный Dixion OL, варианты исполнений: Dixion OL9570/70, Dixion OL9570/50, Dixion OL9550/50, Dixion OL9570, Dixion OL9550: 1. Осветительный блок. 2. Кронштейн. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Осветительный блок основной - не более 2 шт. 2. Осветительный блок вспомогательный - не более 2 шт. 3. Пружинный кронштейн - не более 2 шт. 4. Поворотный (горизонтальный) кронштейн - не более 2 шт. 5. Стационарный кронштейн (основание светильника потолочное). 6. Вертикальный кронштейн (штанга). 7. Связующий шарнир. 8. Предохранитель F4AL250V - не более 2 шт. 9. Предохранитель F3.15AL250V - не более 2 шт. 10. Кожух основания декоративный - 1 шт./2 элемента. 11. Декоративная полоска для кожуха основания. 12. Фиксирующее кольцо (2 элемента). 13. Саморезы ST3.5×16 - не более 6 шт. 14. Винт М8*20 - не более 12 шт. 15. Винт М12 - не более 12 шт. 16. Гайка М12 - не более 12 шт. 17. Винт М4*20 - не более 2 шт. 18. Фиксирующий блок - не более 2 шт. 19. Стопорный винт - не более 2 шт. 20. Композитный подшипник - не более 4 шт. 21. Пульт управления встраиваемый - не более 2 шт. 22. Центральная ручка-держатель - не более 4 шт. 23. Мобильная подставка. 24. Колеса - 4 шт. 25. Блок светодиодов (80 светодиодов, 120 светодиодов) - не более 2 шт. 26. Блок питания специальный. 27. Блок индикации специальный встраиваемый. 28. Аккумуляторный блок специальный. 29. Панель пульта управления встраиваемого. 30. Узел фокусировки светового поля. 31. Кабель питания. 32. Пульт управления настенный. 33. Пульт управления внешний. 34. Видеокамера цифровая, встраиваемая специальная. 35. Видеокамера цифровая стационарная специальная. 36. Монитор LCD (19 дюймов, 17 дюймов) специальный. 37. Ручка-держатель для монитора специального. 38. Кронштейн дополнительный для видеокамеры специальной. 39. Кронштейн дополнительный для монитора специального.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бейцзин Аеонмед Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Aeonmed Co., Ltd., 11B2, Fengtai Science Park, 100070 Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Aeonmed Co., Ltd., 11B2, Fengtai Science Park, 100070 Beijing, China
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
Адрес
Beijing Aeonmed Co., Ltd., 11B2, Fengtai Science Park, 100070 Beijing, China
Документы