Г004-00110-00/02913478 | ФСЗ 2011/11195
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913478 | ФСЗ 2011/11195
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.09.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11195
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913478
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.09.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор GENORAY серии ZEN варианты исполнения: модель 2090, модель 7000, с принадлежностями
в составе: I. Модель 2090: 1. Излучатель моноблочного типа со встроенной диафрагмой. 2. Устройство рентгеновское питающее. 3. Пульт управления. 4. Комплект кабелей. II. Модель 7000: 1. Излучатель моноблочного типа со встроенной диафрагмой. 2. Устройство рентгеновское питающее. 3. Пульт управления. 4. Комплект кабелей. Принадлежности: 1. Педаль управления.
в составе: I. Модель 2090: 1. Излучатель моноблочного типа со встроенной диафрагмой. 2. Устройство рентгеновское питающее. 3. Пульт управления. 4. Комплект кабелей. II. Модель 7000: 1. Излучатель моноблочного типа со встроенной диафрагмой. 2. Устройство рентгеновское питающее. 3. Пульт управления. 4. Комплект кабелей. Принадлежности: 1. Педаль управления.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.П. ГЕЛПИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117997, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., Ltd
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, 512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-716, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, 512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-716, Korea
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232640
Адрес
#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-716, Korea
Наименование
Генератор GENORAY серии ZEN варианты исполнения: модель 2090, модель 7000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11195
Дата регистрации МИ
08.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.12.2011 по 25.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2014
Описание
-
Файлы