ФСЗ 2011/11187
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11187
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.02.2021 по 06.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11187
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло
1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin). 2. Дако Эозин (Dako Eosin). 3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer). 4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm). 5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media). 6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media).
1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin). 2. Дако Эозин (Dako Eosin). 3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer). 4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm). 5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media). 6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Эрба Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, пом. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, пом. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дако Денмарк АпС"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Dako Denmark ApS, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark ApS, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248480
248700
130980
232730
Адрес
Dako Denmark ApS, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark; Statlab Medical Products LLC, 2090 Commerce Drive, Mckinney, Texas, 75069, USA
Наименование
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11187
Дата регистрации МИ
19.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927348
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2021
Период действия
с 06.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
147330; 176750; 248480; 248700
Наименование
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11187
Дата регистрации МИ
19.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2020
Период действия
с 14.07.2020 по 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
248480; 248700; 130980; 232730
Наименование
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11187
Дата регистрации МИ
19.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2019
Период действия
с 07.06.2019 по 14.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
248480; 248700; 130980; 232730
Наименование
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11187
Дата регистрации МИ
19.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2017
Период действия
с 07.12.2017 по 07.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
248480; 248700; 130980; 232730
Наименование
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11187
Дата регистрации МИ
19.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.12.2011 по 07.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
147330; 248480; 248700; 130980; 227380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы