Г004-00110-00/02921146 | ФСЗ 2011/11183
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921146 | ФСЗ 2011/11183
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11183
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921146
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометр инфракрасный электронный Genius 2 для измерения тимпанической температуры с основанием-базой, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Колпачок - не более 10 шт. 2. Калибратор - не более 10 шт. 3. Настенное крепление для термометра - не более 10 шт. 4. Сумка для хранения и транспортировки - не более 10 шт. 5. Шнур - не более 10 шт. 6. База - не более 10 шт. 7. Крышка для батарейного отсека - не более 10 шт.
Принадлежности: 1. Колпачок - не более 10 шт. 2. Калибратор - не более 10 шт. 3. Настенное крепление для термометра - не более 10 шт. 4. Сумка для хранения и транспортировки - не более 10 шт. 5. Шнур - не более 10 шт. 6. База - не более 10 шт. 7. Крышка для батарейного отсека - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
944120
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126390
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien, 1222 Sherwood Road, Norfolk, NE 68701, USA
3. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building#10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People's Republic of China.
Наименование
Термометр инфракрасный электронный Genius 2 для измерения тимпанической температуры с основанием-базой, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11183
Дата регистрации МИ
28.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2011 по 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
126370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы