ФСЗ 2011/11172

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11172
ФотоИнстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 08.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11172
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический Sonowand Invite с функцией
интраоперационной ультразвуковой 3D нейронавигации, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой линейный, 6 - 12 МГц - не более 3 шт. 2. Датчик ультразвуковой конвексный, 3 - 8 МГц - не более 3 шт. 3. Датчик ультразвуковой конвексный, 5 - 12 МГц - не более 3 шт. 4. Датчик ультразвуковой линейный, 5 - 12 МГц - не более 3 шт. 5. Малый универсальный локализатор для хирургического инструмента - не более 4 шт. 6. Большой универсальный локализатор для хирургического инструмента - не более 4 шт. 7. Локализатор для линейного УЗИ датчика - не более 5 шт. 8. Локализатор для конвексного УЗИ датчика - не более 5 шт. 9. Навигационная указка - не более 5 шт. 10. Фиксирующая дуга для локализатора пациента в наборе - не более 5 шт. 11. Устройство позиционирования пациента - не более 2 шт. 12. Зажим-адаптер со сменными захватами малого, среднего, большого размеров, в наборе - не более 2 шт. 13. Зажим-адаптер со скобой - не более 4 шт. 14. Педаль ножная, 3-х клавишная. 15. Чехол для аппарата. 16. Фантом в транспортном кейсе. 17. Руководство пользователя на CD-диске. 18. Руководство пользователя в печатном виде. 19. Лоток для стерилизации и хранения принадлежностей. 20. Держатель для инструментов - 1 упаковка - не более 20 шт. 21. Отражающий сферический маркер - 1 упаковка - не более 130 шт. 22. Клеящиеся КТ-метки - 5 упаковок - не более 500 шт. 23. Кабель питания. 24. Гель для УЗ исследований - 1 упаковка - не более 48 шт. 25. Чехол для ультразвукового конвексного датчика - 1 упаковка - не более 20 шт. 26. Чехол для ультразвукового линейного датчика - 1 упаковка - не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Евраз Медикал Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сонованд АС"
Страна производителя
Королевство Норвегия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, Дальнее зарубежье, Sonowand AS, Nedre Ilа 39, 7018 Trondheim, Norway
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, Дальнее зарубежье, Sonowand AS, Nedre Ilа 39, 7018 Trondheim, Norway
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы