ФСЗ 2011/11162
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 12.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11162
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера мультиформатная DRYVIEW CHROMA Imaging System для печати
медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Модуль обеспечения интеграции в сеть DICOM (DICOM interface) - 1 шт. 2. Кабель для подключения к сети DICOM (Ethernet cable / connects DICOM interface to network) - 1 шт. 3. USB кабель для мультиформатной камеры (USB cable / connects DICOM interface to CHROMA Imager) - 1 шт. 4. Картриджи с чернилами, объем 80 мл (Ink sample kit / cartridges with 80 ml of ink per cartridge) - не более 11 шт. 5. Стартовый набор глянцевой бумаги, формат A4 (21.0 x 29.7 cm) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Glossy Paper / A4 (21.0 x 29.7 cm)) - не более 3 шт. 6. Стартовый набор глянцевой бумаги, формат A (8.5 x 11.0 дюймов) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Glossy Paper / A (8.5 x 11.0 in)) - не более 3 шт. 7. Стартовый набор медицинской пленки, формат 20 x 25 см (8 x 10 дюймов) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Medical Film / 20 x 25 cm (8 x 10 in)) - не более 3 шт. 8. Кабель сетевой (230V / Schuko-Euro / straight connector) - не более 2 шт. 9. Запасная емкость для чернил (Ink Maintenance Tank Replacement) - 1 шт. 10. Эксплуатационная документация в комплекте: - требования к установке, в печатном виде - 1 шт. - краткое руководство пользователя, в печатном виде - 1 шт. - руководство по началу работы, в печатном виде - 1 шт. - руководство пользователя, в печатном виде - 1 шт. - руководство по безопасности, в печатном виде - 1 шт. - руководство пользователя на CD - 1 шт. - руководство по безопасности на CD - 1 шт. II. Организации- изготовители: - Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, China. - Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado 80550, USA. - Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V., Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco 45050, Mexico. - Felix Schoeller Holding GmbH & Co. KG, Burg Gretesch, 49086 Osnabrück, Germany.
медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Модуль обеспечения интеграции в сеть DICOM (DICOM interface) - 1 шт. 2. Кабель для подключения к сети DICOM (Ethernet cable / connects DICOM interface to network) - 1 шт. 3. USB кабель для мультиформатной камеры (USB cable / connects DICOM interface to CHROMA Imager) - 1 шт. 4. Картриджи с чернилами, объем 80 мл (Ink sample kit / cartridges with 80 ml of ink per cartridge) - не более 11 шт. 5. Стартовый набор глянцевой бумаги, формат A4 (21.0 x 29.7 cm) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Glossy Paper / A4 (21.0 x 29.7 cm)) - не более 3 шт. 6. Стартовый набор глянцевой бумаги, формат A (8.5 x 11.0 дюймов) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Glossy Paper / A (8.5 x 11.0 in)) - не более 3 шт. 7. Стартовый набор медицинской пленки, формат 20 x 25 см (8 x 10 дюймов) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Medical Film / 20 x 25 cm (8 x 10 in)) - не более 3 шт. 8. Кабель сетевой (230V / Schuko-Euro / straight connector) - не более 2 шт. 9. Запасная емкость для чернил (Ink Maintenance Tank Replacement) - 1 шт. 10. Эксплуатационная документация в комплекте: - требования к установке, в печатном виде - 1 шт. - краткое руководство пользователя, в печатном виде - 1 шт. - руководство по началу работы, в печатном виде - 1 шт. - руководство пользователя, в печатном виде - 1 шт. - руководство по безопасности, в печатном виде - 1 шт. - руководство пользователя на CD - 1 шт. - руководство по безопасности на CD - 1 шт. II. Организации- изготовители: - Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, China. - Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado 80550, USA. - Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V., Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco 45050, Mexico. - Felix Schoeller Holding GmbH & Co. KG, Burg Gretesch, 49086 Osnabrück, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260350
Адрес
-