ФСЗ 2011/11153
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.11.2011 по 28.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11153
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cистема для интраперитонеальной гипертермической перфузии HANG&GO HT, код R9900067 (см. Приложение на 1 листе)
Cистема для интраперитонеальной гипертермической перфузии HANG&GO HT, код R9900067, (базовый состав): 1. Одноразовые температурные датчики 9 Fr/Ch, код 90050 - 3 шт. 2. Силиконовый дренажный катетер Ch 24, код R9900071 - 6 шт. 3. Магистраль HANG&GO HT, код R9900074 - 1 шт. 4. Набор термоизолированных магистралей HANG&GO, код R9900075 - 1 шт., в составе: - термоизолированная магистраль для ввода - 1 шт.; - термоизолированная магистраль для вывода -1 шт. 5. Инструкции по применению.
Cистема для интраперитонеальной гипертермической перфузии HANG&GO HT, код R9900067, (базовый состав): 1. Одноразовые температурные датчики 9 Fr/Ch, код 90050 - 3 шт. 2. Силиконовый дренажный катетер Ch 24, код R9900071 - 6 шт. 3. Магистраль HANG&GO HT, код R9900074 - 1 шт. 4. Набор термоизолированных магистралей HANG&GO, код R9900075 - 1 шт., в составе: - термоизолированная магистраль для ввода - 1 шт.; - термоизолированная магистраль для вывода -1 шт. 5. Инструкции по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ранд С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , RanD S.r.l., via Statale 12, 62 - 41036 Medolla (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, RanD S.r.l., via Statale 12, 62 - 41036 Medolla (MO), Italy
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131440
Адрес
RanD S.r.l., via Statale 12, 62 - 41036 Medolla (MO), Italy
Наименование
Cистема для интраперитонеальной гипертермической перфузии HANG&GO HT, код R9900067
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11153
Дата регистрации МИ
29.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921808
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
125460
Наименование
Cистема для интраперитонеальной гипертермической перфузии HANG&GO HT, код R9900067
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11153
Дата регистрации МИ
29.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921808
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
131440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы