Г004-00110-00/02914888 | ФСЗ 2011/11144

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914888 | ФСЗ 2011/11144
Скачать pdf
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11144
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914888
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций (см. Приложение на 2 листах)
I. Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций, варианты исполнения: 1. Набор медицинский «CO-Set», состав: - трехходовой кран. - переходник для in-line термистера. - удлинительная трубка. - одноходовой клапан. - шприц CO-Set с двойными стенками, объем 10мл. 2. Набор медицинский «Intro-Flex», состав: - оболочка Intro-Flex. - четырехходовой кран. - дилятор сосудов. - проводник. - игла 22G – 0, 1 шт. - игла 18G –2 шт. - шприц, объем 5мл – 0, 1, 2 шт. - скальпель одноразовый – 0, 1 шт. - контейнер для острых инструментов – 0, 1 шт. - чехол защитный для катетера, 80см. - повязка марлевая – 0, 1 шт. 3. Набор медицинский для мониторинга давления с одним датчиком, состав: - датчик с промывочным устройством. - микрокапельница. - краники – 2 шт. - трубки давления (удлинители) – 2 шт. 4. Набор медицинский для мониторинга давления с двумя датчиками, состав: - датчик с промывочным устройством – 2 шт. - микрокапельница. - краники – 4 шт. - трубки давления (удлинители) – 4 шт. 5. Набор медицинский для мониторинга давления с тремя датчиками, состав: - датчик с промывочным устройством – 3 шт. - микрокапельница. - краники – 6 шт. - трубки давления (удлинители) – 6 шт. II. Организация-изготовитель: - Edwards Lifesciences AG, Parque Industrial Itabo Кm 18.5 CARR.Sanchez, Haina, San Cristobal, Dominican Republic.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эдвардз Лайфсайенсиз ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC», One Edwards Way, Irvine CA 92614, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine CA 92614, USA
ОКП
943710
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191880
Адрес
Edwards Lifesciences AG, Parque Industrial Itabo Кm 18.5 CARR.Sanchez, Haina, San Cristobal, Dominican Republic
Документы
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы