ФСЗ 2011/11134
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 29.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11134
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для декомпрессионного вытяжения позвоночника DRX5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Блок декомпрессии. 2. Стойка компьютерная. 3. Компьютер с сенсорным экраном. 4. Лазерный модуль. 5. Устройство для поддержания головы. 6. Регулятор привода натяжения. 7. Манипуляционный стол, кушетка, рама, пряжка 8. Весы платформенные. 9. Поручни безопасности ? не более 10 шт. 10. Опора подколенная. 11. Вкладыш для поддержки головы четырёх размеров. 12. Подголовник, фиксатор головы. 13. Ремень блока декомпрессии. 14. Принтер, бумага для принтера. 15. Шнуры соединительные ? не более 10 шт. 16. Предохранители - не более 10 шт., светодиоды- не более 10 шт., выключатели - не более 10 шт. 17. Источник бесперебойного питания в напольном корпусе. 18. Пульт дистанционного управления. 19. Выключатель аварийный. 20. Руководство по эксплуатации 21. Ключ USB / ZIP кассета 22. Крепежный набор: - соединительные болты - не более 10 шт.; - шайбы - не более 10 шт.; - гайки - не более 10 шт.; - зажимы - не более 10 шт.; - клеммы - не более 10 шт.; - разъёмы - не более 10 шт.
Принадлежности: 1. Блок декомпрессии. 2. Стойка компьютерная. 3. Компьютер с сенсорным экраном. 4. Лазерный модуль. 5. Устройство для поддержания головы. 6. Регулятор привода натяжения. 7. Манипуляционный стол, кушетка, рама, пряжка 8. Весы платформенные. 9. Поручни безопасности ? не более 10 шт. 10. Опора подколенная. 11. Вкладыш для поддержки головы четырёх размеров. 12. Подголовник, фиксатор головы. 13. Ремень блока декомпрессии. 14. Принтер, бумага для принтера. 15. Шнуры соединительные ? не более 10 шт. 16. Предохранители - не более 10 шт., светодиоды- не более 10 шт., выключатели - не более 10 шт. 17. Источник бесперебойного питания в напольном корпусе. 18. Пульт дистанционного управления. 19. Выключатель аварийный. 20. Руководство по эксплуатации 21. Ключ USB / ZIP кассета 22. Крепежный набор: - соединительные болты - не более 10 шт.; - шайбы - не более 10 шт.; - гайки - не более 10 шт.; - зажимы - не более 10 шт.; - клеммы - не более 10 шт.; - разъёмы - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЭЛТЕК ЮЭСЭЙ ЭЛЭЛСИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
656012, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ткацкая, д.77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
656012, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ткацкая, д.77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эксайт Медикал Корп"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Excite Medical, Corp, 5555 W. Linebaugh Ave., Suite M, Tampa, FL 33624, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Excite Medical, Corp, 5555 W. Linebaugh Ave., Suite M, Tampa, FL 33624, USA
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331850
Адрес
-
Документы
-