Г004-00110-00/02911642 | ФСЗ 2011/11124
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911642 | ФСЗ 2011/11124
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11124
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911642
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК. 1. Изотонический разбавитель Изотонак 3 (Isotonac-3 МEK-640 I). 2. Лизирующий реагент Хемолинак 3 (Hemolynac-3 MEK-660 I). 3. Лизирующий реагент Хемолинак 3N (Hemolynac-3N MEK-680 I). 4. Лизирующий реагент Хемолинак 5 (Hemolynac-5 MEK 910 I). 5. Очищающий реагент Клианак (Cleanac MEK-520 I). 6. Очищающий реагент Клианак 3 (Cleanac-3 MEK-620 I).
Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК. 1. Изотонический разбавитель Изотонак 3 (Isotonac-3 МEK-640 I). 2. Лизирующий реагент Хемолинак 3 (Hemolynac-3 MEK-660 I). 3. Лизирующий реагент Хемолинак 3N (Hemolynac-3N MEK-680 I). 4. Лизирующий реагент Хемолинак 5 (Hemolynac-5 MEK 910 I). 5. Очищающий реагент Клианак (Cleanac MEK-520 I). 6. Очищающий реагент Клианак 3 (Cleanac-3 MEK-620 I).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нихон Коден Фиренце С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Firenze S.r.l., Sesto Fiorentino (FI), Via Torta 72/74, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Firenze S.r.l., Sesto Fiorentino (FI), Via Torta 72/74, Italy
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
160170
160190
325090
Адрес
Sesto Fiorentino (FI), Via Torta 72/74, Italy
Наименование
Реагенты in-vitro для автоматических гематологических анализаторов МЕК (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2155
Дата регистрации МИ
22.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2006 по 24.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2011
Описание
-
Файлы