Г004-00110-00/02913793 | ФСЗ 2011/11108
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913793 | ФСЗ 2011/11108
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11108
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913793
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат cлуховой Clear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: - C2-9. - C2-m. - C2-m-CB. - C2-PA. - C2-FS. - C3-9. - C3-m. - C3-m-CB. - C3-PA. - C3-FS. - C4-CIC. - C4-CIC-TR. - C4-9. - C4-m. - C4-m-CB. - C4-PA. - C4-FS. II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: 3.1. магнит для установки элемента питания. 3.2. палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. 3.3. тканевая салфетка для протирки аппарата. 3.4. набор пластиковых фильтров серозащиты. 4. Инструкция по использованию. 5. Пластиковая гарантийная карта. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 7. Втулка пластиковая вентильного отверстия. 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 9. Дверца пластиковая батарейная. 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты. 12. Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе: 12.1. провод соединительный - 10шт. 12.2. трубочка для вентиляционного отверстия - 10шт. 12.3. заглушка для вентиляционного отверстия - 10шт. 12.4. фиксатор для вкладыша - 10шт. 12.5. серные фильтры - 8шт. 12.6. муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10шт. 12.7. заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10шт. 12.8. ресивер М. 12.9. ресивер Р. 12.10. ресивер HP. 12.11. стандартный открытый вкладыш - 10шт. 12.12. устройство для снятия/установки ресивера. 12.13. шаблон для выбора размера соединительной трубки. 13. Интерфейс программатор N ear com. 14. Интерфейс программатор USB-Link. 15. Вспомогательные устройства M-Dex, TV-Dex,RC-Dex, Phone-Dex,FM-Dex. 16. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 17. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2шт. 18. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата.
I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: - C2-9. - C2-m. - C2-m-CB. - C2-PA. - C2-FS. - C3-9. - C3-m. - C3-m-CB. - C3-PA. - C3-FS. - C4-CIC. - C4-CIC-TR. - C4-9. - C4-m. - C4-m-CB. - C4-PA. - C4-FS. II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: 3.1. магнит для установки элемента питания. 3.2. палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. 3.3. тканевая салфетка для протирки аппарата. 3.4. набор пластиковых фильтров серозащиты. 4. Инструкция по использованию. 5. Пластиковая гарантийная карта. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 7. Втулка пластиковая вентильного отверстия. 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 9. Дверца пластиковая батарейная. 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты. 12. Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе: 12.1. провод соединительный - 10шт. 12.2. трубочка для вентиляционного отверстия - 10шт. 12.3. заглушка для вентиляционного отверстия - 10шт. 12.4. фиксатор для вкладыша - 10шт. 12.5. серные фильтры - 8шт. 12.6. муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10шт. 12.7. заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10шт. 12.8. ресивер М. 12.9. ресивер Р. 12.10. ресивер HP. 12.11. стандартный открытый вкладыш - 10шт. 12.12. устройство для снятия/установки ресивера. 12.13. шаблон для выбора размера соединительной трубки. 13. Интерфейс программатор N ear com. 14. Интерфейс программатор USB-Link. 15. Вспомогательные устройства M-Dex, TV-Dex,RC-Dex, Phone-Dex,FM-Dex. 16. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 17. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2шт. 18. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИДЭКС А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, , WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204370
228560
Адрес
WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
Документы