ФСЗ 2011/11107
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11107
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2011 по 28.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11107
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер - интродьюсер Engage C408500 - С408521, Engage TR C408522 - C408539
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардиосервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
113114, Россия, г. Москва, Павелецкая набережная, д.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
113114, Россия, г. Москва, Павелецкая набережная, д.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сент Джуд Медикал", США, St. Jude Medical
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Катетер-интродьюсер Engage С408500 - С408521, Engage TR С408522 - С408539
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11107
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927234
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2026
Период действия
с 28.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
192010
Файлы
Наименование
Катетер-интродьюсер Engage С408500 - С408521, Engage TR С408522 - С408539
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11107
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927234
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2025
Период действия
с 29.08.2025 по 28.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
192010
Файлы
Наименование
Катетер - интродьюсер Engage C408500 - С408521, Engage TR C408522 - C408539
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11107
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2014
Период действия
с 28.02.2014 по 16.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
254530
Файлы
Наименование
Катетер-интродьюсер Engage С408500 - С408521, Engage TR С408522 - С408539
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11107
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927234
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.06.2021
Период действия
с 22.06.2021 по 29.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.190
Вид
192010
Наименование
Катетер-интродьюсер Engage С408500 - С408521, Engage TR С408522 - С408539
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11107
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2017
Период действия
с 16.03.2017 по 22.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
192010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы