ФСЗ 2011/11106
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11106
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2021 по 30.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11106
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер - игла для транссептальной пункции BRK G 407208, G 407209, G 407210, G 407211, G 407212, G 407216
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сент Джуд Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
ОКП
943600
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274740
Адрес
St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave.2, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; Unimed SA, Rue du Grand-Pre, CH-1007 Lausanne, Switzerland
Наименование
Катетер - игла для транссептальной пункции BRK G 407208, G 407209, G 407210, G 407211, G 407212, G 407216
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11106
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935318
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2026
Период действия
с 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
274740
Файлы
Наименование
Катетер - игла для транссептальной пункции BRK G 407208, G 407209, G 407210, G 407211, G 407212, G 407216
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11106
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935318
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
274740
Наименование
Катетер - игла для транссептальной пункции BRK G 407208, G 407209, G 407210, G 407211, G 407212, G 407216
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11106
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022 по 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
274740
Наименование
Катетер - игла для транссептальной пункции BRK G 407208, G 407209, G 407210, G 407211, G 407212, G 407216
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11106
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2016
Период действия
с 16.09.2016 по 12.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
274740
Наименование
Катетер - игла для транссептальной пункции BRK G 407208, G 407209, G 407210, G 407211, G 407212, G 407216
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11106
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2011 по 16.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
274740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы