Г004-00110-00/02919605 | ФСЗ 2011/11098
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919605 | ФСЗ 2011/11098
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11098
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919605
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские колющие с принадлежностями
1. Иглы шовные, артикул: 232хх-хх, 233хх-хх, 271хх-хх, 274хх-хх, 33683-хх, 4330х-хх, 4571х-хх, 45736-15, 45737-15, 47340-хх, 5116х-хх, 51170-24, 51292-00, 51293-45, 51293-90. 2. Троакары артикул: 2310х-хх, 2311х-хх, 2312х-хх, 2314х-хх, 2315х-хх, 2317х-хх, 2318х-хх. 3. Пробойники, артикул: 41096-21, 41097-22, 4154х-хх, 75138-00, 75140-хх. 4. Скарификаторы, артикул: 43240хх. 5. Перфораторы, артикул: 34597-хх. 6. Иглы лигатурные, артикул: 271хх-хх, 5116х-хх, 51170-24. 7. Римеры, артикул: 3439х-хх , 34570-хх, 34573-35. 8. Амниотомы артикул: 71559-26. Принадлежности: 1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх. 2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх. 3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх. 4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01. 5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх. 6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх. 7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх. 8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх. 9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх. 10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х. 11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50. 12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх. 13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх. 14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх. 15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
1. Иглы шовные, артикул: 232хх-хх, 233хх-хх, 271хх-хх, 274хх-хх, 33683-хх, 4330х-хх, 4571х-хх, 45736-15, 45737-15, 47340-хх, 5116х-хх, 51170-24, 51292-00, 51293-45, 51293-90. 2. Троакары артикул: 2310х-хх, 2311х-хх, 2312х-хх, 2314х-хх, 2315х-хх, 2317х-хх, 2318х-хх. 3. Пробойники, артикул: 41096-21, 41097-22, 4154х-хх, 75138-00, 75140-хх. 4. Скарификаторы, артикул: 43240хх. 5. Перфораторы, артикул: 34597-хх. 6. Иглы лигатурные, артикул: 271хх-хх, 5116х-хх, 51170-24. 7. Римеры, артикул: 3439х-хх , 34570-хх, 34573-35. 8. Амниотомы артикул: 71559-26. Принадлежности: 1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх. 2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх. 3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх. 4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01. 5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх. 6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх. 7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх. 8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх. 9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх. 10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х. 11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50. 12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх. 13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх. 14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх. 15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЛЬМЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Reda Instrumente GmbH (РЕДА Инструменте ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gänsäcker 34 78532 Tuttlingen Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gänsäcker 34 78532 Tuttlingen Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применение в хирургии, травматологии, трахеотомии, проктологии, офтальмологии, урологии, акушерстве, гинекологии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110220
184990
229120
250450
262780
347290
364250
Адрес
Reda Instrumente GmbH (РЕДА Инструменте ГмбХ), Gansacker 34, 78532, Tuttlingen, Germany
Наименование
Инструменты медицинские колющие с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11098
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919605
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.06.2018
Период действия
с 18.06.2018 по 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
184990
Наименование
Инструменты медицинские колющие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11098
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2011 по 18.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
114140; 250450; 325870; 328070; 206670; 219820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы