Г004-00110-00/02923927 | ФСЗ 2011/11090
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923927 | ФСЗ 2011/11090
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11090
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923927
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский косметологический фракционный лазерный Fractional CO2 ESM-9100MO с принадлежностями
1. Основной блок Fractional CO2 - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. Принадлежности: 1. Фракционный сканер - не более 10 шт. 2. Шарнирная стрела и кабель - не более 10 шт. 3. Гиря для шарнирной стрелы - не более 10 шт. 4. Ключ-шестигранник - не более 10 шт. 5. Держатель для сканера пластиковый - не более 10 шт. 6. Держатель для кабеля пластиковый - не более 10 шт. 7. Насадка на сканер пластиковая - не более 10 шт. 8. Насадка металлическая 50 мм - не более 10 шт. 9. Насадка металлическая 100 мм - не более 10 шт. 10. Педаль для ножного переключения - не более 10 шт. 11. Кожух ножного переключателя - не более 10 шт. 12. Защитные очки для врача - не более 10 шт. 13. Защитные очки для пациента - не более 10 шт. 14. Ключ от аппарата - не более 2 шт.
1. Основной блок Fractional CO2 - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. Принадлежности: 1. Фракционный сканер - не более 10 шт. 2. Шарнирная стрела и кабель - не более 10 шт. 3. Гиря для шарнирной стрелы - не более 10 шт. 4. Ключ-шестигранник - не более 10 шт. 5. Держатель для сканера пластиковый - не более 10 шт. 6. Держатель для кабеля пластиковый - не более 10 шт. 7. Насадка на сканер пластиковая - не более 10 шт. 8. Насадка металлическая 50 мм - не более 10 шт. 9. Насадка металлическая 100 мм - не более 10 шт. 10. Педаль для ножного переключения - не более 10 шт. 11. Кожух ножного переключателя - не более 10 шт. 12. Защитные очки для врача - не более 10 шт. 13. Защитные очки для пациента - не более 10 шт. 14. Ключ от аппарата - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ДОБРОСЛОБОДСКАЯ, Д. 7/1, СТР. 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ I КОМН 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ДОБРОСЛОБОДСКАЯ, Д. 7/1, СТР. 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ I КОМН 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Eunsung Global Corp.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Republic of Korea, Gangwon-do, Wonju-si, Jijeong-myeon, Gieopdosi-ro, 120 (Республика Корея, Канвондо, г. Вонджу, Чиджон-мён, ул. Гиоптоси-ро, д.120)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Republic of Korea, Gangwon-do, Wonju-si, Jijeong-myeon, Gieopdosi-ro, 120 (Республика Корея, Канвондо, г. Вонджу, Чиджон-мён, ул. Гиоптоси-ро, д.120)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для проведения сеансов лазерной фототерапии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328440
Адрес
Eunsung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Наименование
Аппарат медицинский косметологический фракционный лазерный Fractional CO2 ESM-9100MO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11090
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923927
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2021
Период действия
с 01.03.2021 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944400/26.60.13.170
Вид
182930
Наименование
Аппарат медицинский косметологический фракционный лазерный Fractional CO2 ESM-9100MO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11090
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2011 по 01.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
182930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы