Г004-00110-00/02926943 | ФСЗ 2011/11088
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926943 | ФСЗ 2011/11088
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11088
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926943
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат косметологический Spring ESM-4300MO с принадлежностями
1. Основной блок Spring - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стойка-тележка - не более 3 шт.
2. Аппликатор остроконечный - не более 10 шт.
3. Аппликатор флакон - не более 10 шт.
4. Шарик для флакона пластиковый - не более 10 шт.
5. Шарик для флакона металлический - не более 10 шт.
6. Аппликатор большой - не более 10 шт.
7. Электрод возвратный - не более 10 шт.
8. Воронка с трубкой - не более 10 шт.
9. Лейка - не более 10 шт.
10. Ключ от аппарата - 2 шт.
1. Основной блок Spring - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стойка-тележка - не более 3 шт.
2. Аппликатор остроконечный - не более 10 шт.
3. Аппликатор флакон - не более 10 шт.
4. Шарик для флакона пластиковый - не более 10 шт.
5. Шарик для флакона металлический - не более 10 шт.
6. Аппликатор большой - не более 10 шт.
7. Электрод возвратный - не более 10 шт.
8. Воронка с трубкой - не более 10 шт.
9. Лейка - не более 10 шт.
10. Ключ от аппарата - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ДОБРОСЛОБОДСКАЯ, Д. 7/1, СТР. 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ I КОМН 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ДОБРОСЛОБОДСКАЯ, Д. 7/1, СТР. 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ I КОМН 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Eunsung Global Corp. (Еунсунг Глобал Корп.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для трансдермальной доставки косметологических терапевтических препаратов в глубокие слои кожи
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
Eunsung Global Corp. (Еунсунг Глобал Корп.), 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Наименование
Аппарат косметологический Spring ESM-4300MO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11088
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926943
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2021
Период действия
с 18.03.2021 по 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944400/26.60.13.190
Вид
186240
Наименование
Аппарат косметологический Spring ESM-4300MO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11088
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2011 по 18.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
186240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы