Г004-00110-00/02923930 | ФСЗ 2011/11087
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923930 | ФСЗ 2011/11087
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11087
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923930
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат косметологический 3-MAX ESM-8100MO с принадлежностями
I. Состав: 1. Основной блок 3-Max ESM-8100MO - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Аппликатор большой: S-Body, S-Polar (Body), CoolShaping - не более 10 шт. 2. Аппликатор средний: S-Cavity, S-Sound, S-Polar (Arm/Leg) - не более 10 шт. 3. Аппликатор малый: S-Face, S-Polar (Face) - не более 10 шт. 4. Держатель для аппликаторов верхний - не более 10 шт. 5. Штанга для верхнего держателя аппликаторов - не более 10 шт. 6. Держатель для аппликаторов нижний - не более 10 шт. 7. Ключ-шестигранник металлический - не более 10 шт. 8. Ключ пластиковый - не более 10 шт. 9. Щеточка - не более 10 шт. 10. Ключ от аппарата - 2 шт. 11. Педаль пуска - 1 шт.
I. Состав: 1. Основной блок 3-Max ESM-8100MO - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Аппликатор большой: S-Body, S-Polar (Body), CoolShaping - не более 10 шт. 2. Аппликатор средний: S-Cavity, S-Sound, S-Polar (Arm/Leg) - не более 10 шт. 3. Аппликатор малый: S-Face, S-Polar (Face) - не более 10 шт. 4. Держатель для аппликаторов верхний - не более 10 шт. 5. Штанга для верхнего держателя аппликаторов - не более 10 шт. 6. Держатель для аппликаторов нижний - не более 10 шт. 7. Ключ-шестигранник металлический - не более 10 шт. 8. Ключ пластиковый - не более 10 шт. 9. Щеточка - не более 10 шт. 10. Ключ от аппарата - 2 шт. 11. Педаль пуска - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ДОБРОСЛОБОДСКАЯ, Д. 7/1, СТР. 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ I КОМН 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ДОБРОСЛОБОДСКАЯ, Д. 7/1, СТР. 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ I КОМН 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Eunsung Global Corp.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Republic of Korea, Gangwon-do, Wonju-si, Jijeong-myeon, Gieopdosi-ro, 120 (Республика Корея, Канвондо, г. Вонджу, Чиджон-мён, ул. Гиоптоси-ро, д.120)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Republic of Korea, Gangwon-do, Wonju-si, Jijeong-myeon, Gieopdosi-ro, 120 (Республика Корея, Канвондо, г. Вонджу, Чиджон-мён, ул. Гиоптоси-ро, д.120)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для:
Коррекции контуров фигуры;
Борьбы с избыточными локальными жировыми отложениями; Улучшения текстуры кожи лица и тела;
Борьбы с инволюционными изменениями кожи;
Выравнивания рельефа кожи.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
Eunsung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Наименование
Аппарат косметологический 3-MAX ESM-8100MO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11087
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923930
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2021
Период действия
с 02.03.2021 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944400/26.60.13.190
Вид
186240
Наименование
Аппарат косметологический 3-MAX ESM-8100MO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11087
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2017
Период действия
с 27.09.2017 по 02.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944400/26.60.13.130
Вид
186240
Наименование
Аппарат косметологический 3-Max ESM-8100MO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11087
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2011 по 27.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
186240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы