Г004-00110-00/02911058 | ФСЗ 2011/11083
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911058 | ФСЗ 2011/11083
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11083
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911058
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тесты для диагностикиin-vitro, в наборах (см. Приложение на 1 листе)
I. Экспресс-тесты для диагностики in-vitro, в наборах: ФОБЧЕК, ВагиКВИК, ПростатитКВИК: 1. Набор ФОБЧЕК, в составе: - емкость с растворителем и встроенным аппликатором; - тест-кассета; - инструкция. 2. Набор ВагиКВИК, в составе: - тест-кассета; - тампон для сбора мазка; - инструкция 3. Набор ПростатитКВИК, в составе: - тест-кассета (4 нг/мл и 7 нг/мл) с пипеткой; - устройство автоматическое ланцетное со стерильным ланцетом для взятия пробы крови; - тампон; - сосуд с буферным раствором для разжижения пробы; - пластырь.
I. Экспресс-тесты для диагностики in-vitro, в наборах: ФОБЧЕК, ВагиКВИК, ПростатитКВИК: 1. Набор ФОБЧЕК, в составе: - емкость с растворителем и встроенным аппликатором; - тест-кассета; - инструкция. 2. Набор ВагиКВИК, в составе: - тест-кассета; - тампон для сбора мазка; - инструкция 3. Набор ПростатитКВИК, в составе: - тест-кассета (4 нг/мл и 7 нг/мл) с пипеткой; - устройство автоматическое ланцетное со стерильным ланцетом для взятия пробы крови; - тампон; - сосуд с буферным раствором для разжижения пробы; - пластырь.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НаноРепро АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany
ОКП
939819
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120930
206540
336090
Адрес
Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany