ФСЗ 2011/11080
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11080
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2011 по 18.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11080
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant в наборе, отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant: 1. Набор ознакомительный: 1.1. Дозаторы c материалом для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant (2 шт.) 1.2. Дозатор с протравочным гелем Scotchbond 1.3. Насадки-аппликаторы для дозатора с герметиком (20 шт.) 1.4. Насадки-аппликаторы для дозатора с протравочным гелем (25 шт.) 2. В отдельных упаковках: 2.1. Флакон c материалом для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant 2.2. Дозатор c материалом для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant, насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (10 шт.) 3. Принадлежности: 3.1. Поддончик для дозирования герметика 3.2. Насадки-аппликаторы для дозатора с герметиком (не более 100 шт.)
Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant: 1. Набор ознакомительный: 1.1. Дозаторы c материалом для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant (2 шт.) 1.2. Дозатор с протравочным гелем Scotchbond 1.3. Насадки-аппликаторы для дозатора с герметиком (20 шт.) 1.4. Насадки-аппликаторы для дозатора с протравочным гелем (25 шт.) 2. В отдельных упаковках: 2.1. Флакон c материалом для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant 2.2. Дозатор c материалом для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant, насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (10 шт.) 3. Принадлежности: 3.1. Поддончик для дозирования герметика 3.2. Насадки-аппликаторы для дозатора с герметиком (не более 100 шт.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg 260-2A-11, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg 260-2A-11, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121110
Адрес
3М ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg 260-2A-11, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Документы
Наименование
Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11080
Дата регистрации МИ
24.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919373
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50
Вид
121110
Наименование
Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11080
Дата регистрации МИ
24.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2018
Период действия
с 10.10.2018 по 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
121110
Наименование
Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11080
Дата регистрации МИ
24.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919373
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2018
Период действия
с 28.03.2018 по 10.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
121110
Наименование
Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11080
Дата регистрации МИ
24.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2017
Период действия
с 18.08.2017 по 28.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
121110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы