Г004-00110-00/02920114 | ФСЗ 2011/11072
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920114 | ФСЗ 2011/11072
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11072
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920114
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для HLA-генотипирования для in-vitro диагностики методом секвенирования
I. Реагенты для HLA-генотипирования для in-vitro диагностики методом секвенирования: 1. Реагенты для генотипирования SECORE A LOCUS SEQUENCING (SECORE A LOCUS SEQUENCING KIT, 500 test). 2. Реагенты для генотипирования SECORE B LOCUS SEQUENCING (SECORE B LOCUS SEQUENCING KIT, 500 test). 3. Реагенты для генотипирования SECORE CW LOCUS SEQUENCING (SECORE CW LOCUS SEQUENCING KIT, 500 test). 4. Реагенты для генотипирования SECORE DRB1 LOCUS SEQUENCING (SECORE DRB1 LOCUS SEQUENCING KIT, 500 test). 5. Реагенты для генотипирования SECORE DQB1 2 Amplifications Locus Sequencing (SECORE DQB1 2 Amplifications Locus Sequencing Kit, 500 test). 6. Реагенты для генотипирования SECORE DPB1 Locus Sequencing (SECORE DPB1 Locus Sequencing Kit, 500 test). 7. Реагенты для генотипирования SECORE A LOCUS SEQUENCING (SECORE A LOCUS SEQUENCING KIT). 8. Реагенты для генотипирования SECORE B LOCUS SEQUENCING (SECORE B LOCUS SEQUENCING KIT). 9. Реагенты для генотипирования SECORE B LOCUS SEQUENCING - Single Amplification System (SECORE B LOCUS SEQUENCING KIT - Single Amplification System). 10. Реагенты для генотипирования SECORE CW LOCUS SEQUENCING (SECORE CW LOCUS SEQUENCING KIT). 11. Реагенты для генотипирования SECORE DRB1 LOCUS SEQUENCING (SECORE DRB1 LOCUS SEQUENCING KIT). 12. Реагенты для генотипирования SECORE DRB GROUP SEQUENCING (SECORE DRB GROUP SEQUENCING KIT). 13. Реагенты для генотипирования SECORE DQB1 2 Tube Sequencing (SECORE DQB1 2 Tube Sequencing Kit). 14. Реагенты для генотипирования SECORE DPB1 2 Amplifications Locus Sequencing (SECORE DPB1 2 Amplifications Locus Sequencing Kit). 15. Реагенты для генотипирования SECORE Z1 GSSP (SECORE Z1 GSSP KIT). 16. Реагенты для генотипирования SECORE Z2 GSSP (SECORE Z2 GSSP KIT). 17. Реагенты для генотипирования SECORE Z3 GSSP (SECORE Z3 GSSP KIT). 18. Реагенты для генотипирования SECORE Z4 GSSP (SECORE Z4 GSSP KIT). 19. Реагенты для генотипирования SECORE Z5 GSSP (SECORE Z5 GSSP KIT). 20. Реагенты для генотипирования SECORE Z6 GSSP (SECORE Z6 GSSP KIT). 21. Реагенты для генотипирования SECORE Z7 GSSP (SECORE Z7 GSSP KIT). 22. Реагенты для генотипирования SECORE Z8 GSSP (SECORE Z8 GSSP KIT). 23. Реагенты для генотипирования SECORE Z9 GSSP (SECORE Z9 GSSP KIT). 24. Реагенты для генотипирования SECORE Z10 GSSP (SECORE Z10 GSSP KIT). 25. Реагенты для генотипирования SECORE Z11 GSSP (SECORE Z11 GSSP KIT). 26. Реагенты для генотипирования SECORE Z12 GSSP (SECORE Z12 GSSP KIT). 27. Реагенты для генотипирования SECORE Z13 GSSP (SECORE Z13 GSSP KIT). 28. Реагенты для генотипирования SECORE Z14 GSSP (SECORE Z14 GSSP KIT). 29. Реагенты для генотипирования SECORE Z15 GSSP (SECORE Z15 GSSP KIT). 30. Реагенты для генотипирования SECORE Z16 GSSP (SECORE Z16 GSSP KIT). 31. Реагенты для генотипирования SECORE Z17 GSSP (SECORE Z17 GSSP KIT). 32. Реагенты для генотипирования SECORE Z18 GSSP (SECORE Z18 GSSP KIT). 33. Реагенты для генотипирования SECORE Z19 GSSP (SECORE Z19 GSSP KIT). 34. Реагенты для генотипирования SECORE Z20 GSSP (SECORE Z20 GSSP KIT). 35. Реагенты для генотипирования SECORE Z21 GSSP (SECORE Z21 GSSP KIT). 36. Реагенты для генотипирования SECORE Z22 GSSP (SECORE Z22 GSSP KIT). 37. Реагенты для генотипирования SECORE Z23 GSSP (SECORE Z23 GSSP KIT). 38. Реагенты для генотипирования SECORE Z24 GSSP (SECORE Z24 GSSP KIT). 39. Реагенты для генотипирования SECORE Z25 GSSP (SECORE Z25 GSSP KIT). 40. Реагенты для генотипирования SECORE Z26 GSSP (SECORE Z26 GSSP KIT). 41. Реагенты для генотипирования SECORE Z27 GSSP (SECORE Z27 GSSP KIT). 42. Реагенты для генотипирования SECORE Z28 GSSP (SECORE Z28 GSSP KIT). 43. Реагенты для генотипирования SECORE Z29 GSSP (SECORE Z29 GSSP KIT).
I. Реагенты для HLA-генотипирования для in-vitro диагностики методом секвенирования: 1. Реагенты для генотипирования SECORE A LOCUS SEQUENCING (SECORE A LOCUS SEQUENCING KIT, 500 test). 2. Реагенты для генотипирования SECORE B LOCUS SEQUENCING (SECORE B LOCUS SEQUENCING KIT, 500 test). 3. Реагенты для генотипирования SECORE CW LOCUS SEQUENCING (SECORE CW LOCUS SEQUENCING KIT, 500 test). 4. Реагенты для генотипирования SECORE DRB1 LOCUS SEQUENCING (SECORE DRB1 LOCUS SEQUENCING KIT, 500 test). 5. Реагенты для генотипирования SECORE DQB1 2 Amplifications Locus Sequencing (SECORE DQB1 2 Amplifications Locus Sequencing Kit, 500 test). 6. Реагенты для генотипирования SECORE DPB1 Locus Sequencing (SECORE DPB1 Locus Sequencing Kit, 500 test). 7. Реагенты для генотипирования SECORE A LOCUS SEQUENCING (SECORE A LOCUS SEQUENCING KIT). 8. Реагенты для генотипирования SECORE B LOCUS SEQUENCING (SECORE B LOCUS SEQUENCING KIT). 9. Реагенты для генотипирования SECORE B LOCUS SEQUENCING - Single Amplification System (SECORE B LOCUS SEQUENCING KIT - Single Amplification System). 10. Реагенты для генотипирования SECORE CW LOCUS SEQUENCING (SECORE CW LOCUS SEQUENCING KIT). 11. Реагенты для генотипирования SECORE DRB1 LOCUS SEQUENCING (SECORE DRB1 LOCUS SEQUENCING KIT). 12. Реагенты для генотипирования SECORE DRB GROUP SEQUENCING (SECORE DRB GROUP SEQUENCING KIT). 13. Реагенты для генотипирования SECORE DQB1 2 Tube Sequencing (SECORE DQB1 2 Tube Sequencing Kit). 14. Реагенты для генотипирования SECORE DPB1 2 Amplifications Locus Sequencing (SECORE DPB1 2 Amplifications Locus Sequencing Kit). 15. Реагенты для генотипирования SECORE Z1 GSSP (SECORE Z1 GSSP KIT). 16. Реагенты для генотипирования SECORE Z2 GSSP (SECORE Z2 GSSP KIT). 17. Реагенты для генотипирования SECORE Z3 GSSP (SECORE Z3 GSSP KIT). 18. Реагенты для генотипирования SECORE Z4 GSSP (SECORE Z4 GSSP KIT). 19. Реагенты для генотипирования SECORE Z5 GSSP (SECORE Z5 GSSP KIT). 20. Реагенты для генотипирования SECORE Z6 GSSP (SECORE Z6 GSSP KIT). 21. Реагенты для генотипирования SECORE Z7 GSSP (SECORE Z7 GSSP KIT). 22. Реагенты для генотипирования SECORE Z8 GSSP (SECORE Z8 GSSP KIT). 23. Реагенты для генотипирования SECORE Z9 GSSP (SECORE Z9 GSSP KIT). 24. Реагенты для генотипирования SECORE Z10 GSSP (SECORE Z10 GSSP KIT). 25. Реагенты для генотипирования SECORE Z11 GSSP (SECORE Z11 GSSP KIT). 26. Реагенты для генотипирования SECORE Z12 GSSP (SECORE Z12 GSSP KIT). 27. Реагенты для генотипирования SECORE Z13 GSSP (SECORE Z13 GSSP KIT). 28. Реагенты для генотипирования SECORE Z14 GSSP (SECORE Z14 GSSP KIT). 29. Реагенты для генотипирования SECORE Z15 GSSP (SECORE Z15 GSSP KIT). 30. Реагенты для генотипирования SECORE Z16 GSSP (SECORE Z16 GSSP KIT). 31. Реагенты для генотипирования SECORE Z17 GSSP (SECORE Z17 GSSP KIT). 32. Реагенты для генотипирования SECORE Z18 GSSP (SECORE Z18 GSSP KIT). 33. Реагенты для генотипирования SECORE Z19 GSSP (SECORE Z19 GSSP KIT). 34. Реагенты для генотипирования SECORE Z20 GSSP (SECORE Z20 GSSP KIT). 35. Реагенты для генотипирования SECORE Z21 GSSP (SECORE Z21 GSSP KIT). 36. Реагенты для генотипирования SECORE Z22 GSSP (SECORE Z22 GSSP KIT). 37. Реагенты для генотипирования SECORE Z23 GSSP (SECORE Z23 GSSP KIT). 38. Реагенты для генотипирования SECORE Z24 GSSP (SECORE Z24 GSSP KIT). 39. Реагенты для генотипирования SECORE Z25 GSSP (SECORE Z25 GSSP KIT). 40. Реагенты для генотипирования SECORE Z26 GSSP (SECORE Z26 GSSP KIT). 41. Реагенты для генотипирования SECORE Z27 GSSP (SECORE Z27 GSSP KIT). 42. Реагенты для генотипирования SECORE Z28 GSSP (SECORE Z28 GSSP KIT). 43. Реагенты для генотипирования SECORE Z29 GSSP (SECORE Z29 GSSP KIT).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБТРОНИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ван Лямбда, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, One Lambda, Inc., 21001 Kittridge St. Canoga Park, CA 91303, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, One Lambda, Inc., 21001 Kittridge St. Canoga Park, CA 91303, USA
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140240
Адрес
One Lambda, Inc., 21001 Kittridge St. Canoga Park, CA 91303, USA
Наименование
Реагенты для HLA-генотипирования для in-vitro диагностики методом секвенирования (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11072
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2011 по 23.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
140520; 140730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы