ФСЗ 2011/11068

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11068
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2011 по 18.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11068
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.1997
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Наконечники стоматологические турбинные: 1. Наконечники стоматологические турбинные SIROPure: SIROPure P CONTROL S, SIROPure P CONTROL K, SIROPure P CONTROL W, SIROPure P CONTROL B, SIROPure P Racer S, SIROPure P Racer K, SIROPure P Racer W, SIROPure P Racer B, SIROPure P mini S, SIROPure P mini K, SIROPure P mini W, SIROPure P mini B. 2. Наконечники стоматологические турбинные T1: T1 CONTROL S, T1 CONTROL K, T1 CONTROL W, T1 CONTROL B, T1 mini S, T1 mini K, T1 mini W, T1 mini B, T1 CONTROL FUER SIRONA, T1 CONTROL SIRONA, T1 CONTROL KAVO, T1 CONTROL W&H, T1 CONTROL BIEN AIR, T1 mini SIRONA, T1 mini KAVO, T1 mini W&H, T1 mini BIEN AIR. 3. Наконечники стоматологические турбинные T2: T2 CONTROL S, T2 CONTROL K, T2 CONTROL W, T2 CONTROL B, T2 CONTROL N,T2 Racer S, T2 Racer K, T2 Racer W, T2 Racer B, T2 Racer N,T2 mini S, T2 mini K, T2 mini W, T2 mini B, T2 mini N, T2 CONTROL FUER SIRONA, T2 CONTROL FUER KAVO, T2 CONTROL FUER W&H, T2 CONTROL FUER BIEN AIR, T2 CONTROL FUER NSK,T2 RACER FUER SIRONA, T2 RACER FUER KAVO, T2 RACER FUER W&H, T2 RACER FUER BIEN AIR, T2 RACER FUER NSK, T2 mini für Sirona, T2 mini für KaVo, T2 mini für W&H, T2 mini für Bien-Air, T2 mini für NSK, T2 CONTROL SIRONA, T2 CONTROL KAVO, T2 CONTROL W&H, T2 CONTROL BIEN AIR, T2 CONTROL NSK, T2 Racer SIRONA, T2 Racer KAVO, T2 Racer W&H, T2 Racer BIEN AIR, T2 Racer NSK, T2 mini SIRONA, T2 mini KAVO, T2 mini W&H, T2 mini BIEN AIR, T2 mini NSK. 4. Наконечники стоматологические турбинные T3: T3 Racer S, T3 Racer W, T3 Racer B, T3 Racer N, T3 Racer NQ, T3 mini S, T3 mini W, T3 mini B, T3 mini N, T3 mini NQ, T3 Racer Midwest, T3 Racer Borden, T3 mini Midwest, T3 mini Borden,T3 RACER FUER SIRONA, T3 RACER FUER W&H, T3 RACER FUER BIEN AIR, T3 RACER FUER NSK MACH, T3 RACER F. NSK QD-J, T3 mini FUER SIRONA, T3 mini F. W&H, T3 mini FUER BIEN AIR, T3 mini FUER NSK MACH, T3 mini NSK QD-J, T3 Racer SIRONA, T3 Racer W&H, T3 Racer BIEN AIR, T3 Racer NSK MACH, T3 Racer NSK QD-J, T3 mini SIRONA, T3 mini W&H, T3 mini BIEN AIR, T3 mini NSK MACH, T3 mini NSK QD-J. 5. Наконечники стоматологические турбинные TURBINE: TURBINE TC 3K, TURBINE TC 3W, TURBINE TC 3B, TURBINE T1 TMC 3L, TURBINE TMC 3LK, TURBINE TMC 3LW, TURBINE TMC 3LB. Принадлежности к наконечникам стоматологическим турбинным: 1. Быстросъемные соединения для турбин: Sirona R (LED) (Quick Coupling R (LED), Sirona R (Quick Coupling R), Sirona F (Quick Coupling F), Sirona B (Quick Coupling B)- не более 3 шт.; 2. Светодиод Sirona LED ? не более 3 шт. 3. Лампа галогенная ? не более 3 шт. 4. Жидкость SIROBreeze очищающая, для ухода за системой зажима наконечника ?10 -100 ml, не более 10шт. 5. Роторная группа ? не более 3шт.; 6. Масло для ухода Spray Т1 - 50-500 ml, не более 10 шт. 7. Насадка аэрозольная для смазки наконечников - не более 3 шт. 8. Прокладки для турбинных наконечников - не более 5 шт. 9. Прокладки для быстросъемных соединений - не более 5 шт. 10. Набор инсталляционный для установки насадок аэрозольных - не более 20 шт. 11. Инструмент для снятия и установки крышки турбинного наконечника - не более 5 шт. 12. Инструкция по использованию; II. Наконечники стоматологические угловые: 1. Наконечники стоматологические угловые SIROPure: SIROPure P 200 SL, SIROPure P 200 SL mini, SIROPure P 40 SL, SIROPure P 40 SL mini, SIROPure P 6 SL, SIROPure P 6 SL mini, SIROPure P 200 IL, SIROPure P 200 IL mini, SIROPure P 40 IL, SIROPure P 40 IL mini, SIROPure P 6 IL, SIROPure P 6 IL mini. 2. Наконечники стоматологические угловые T1: T1 CLASSIC S 200 L, T1 CLASSIC S 200 L mini, T1 CLASSIC S 40 L, T1 CLASSIC S 40 L mini, T1 CLASSIC S 6 L, T1 CLASSIC S 6 L mini, T1 CLASSIC S 1,6 L, T1 CLASSIC PROPHY, T1 CLASSIC PROFIN 04 L, T1 CLASSIC PROFIN 11 L, T1 CLASSIC EVA 04 L, T1 CLASSIC EVA 11 L, T1 CLASSIC ENDO L, T1 CLASSIC KM 1,6 L, T1 LINE C 200 L, T1 LINE C 200 L mini, T1 LINE C 40 L, T1 LINE C 40 L mini, T1 LINE C 6 L, T1 LINE C 6 L mini, T1 LINE C 1,6 L, T1 LINE C 200, T1 LINE C 200 mini, T1 LINE C 40, T1 LINE C 40 mini, T1 LINE C 6, T1 LINE C 6 mini, T1 LINE C 1,6, T1 LINE PROPHY, T1 LINE CONDENS, T1 LINE PROFIN 04 L, T1 LINE PROFIN 11 L, T1 LINE EVA 04 L, T1 LINE EVA 04 L Lamineer tips, T1 LINE EVA 11 L, T1 LINE EVA 11 L Lamineer tips, T1 LINE ENDO L, T1 LINE ENDO. 3. Наконечники стоматологические угловые SIRONiTi: SIRONiTi APEX, SIRONiTi Air⁺ APEX. 4. Наконечники стоматологические угловые T2: T2 REVO R 170 ISL, T2 REVO R 170 IS, T2 REVO R 170 ES, T2 REVO R 40 ISL, T2 REVO R 40 IS, T2 REVO R 40 ES, T2 REVO R 6 ISL, T2 REVO R 6 IS, T2 REVO R 6 ES. 5. Наконечник стоматологический угловой IMPLANT 20:1. 6. Наконечник стоматологический угловой ENDO 6:1. III. Наконечники стоматологические прямые: 1. Наконечники стоматологические прямые SIROPure: SIROPure PH 40 SL, SIROPure PH 40 IL. 2. Наконечники стоматологические прямые T1: T1 CLASSIC SH 40 L, T1 CLASSIC Handstück SH 40 L, T1 LINE H 40 L, T1 Line Handstück H 40 L, T1 LINE H 40, T1 Line Handstück H 40. 3. Наконечник стоматологический прямой T2 REVO RH 40.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сирона Денталь Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наконечники стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2540
Дата регистрации МИ
15.12.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 18.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Наконечники стоматологические серии T1 TITAN (TEN 40,TEN 10,TE 40,TE 10,TE 200,TE 10CL). Перер.97/288.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/1452
Дата регистрации МИ
15.12.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.12.1997 по 28.12.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Наконечники стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11068
Дата регистрации МИ
15.12.1997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911857
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 18.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119690
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
-
Файлы