Г004-00110-00/02913629 | ФСЗ 2011/11066
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913629 | ФСЗ 2011/11066
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11066
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913629
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал реставрационный стоматологический Charm ("Чам") (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал реставрационный стоматологический Чам/Charm: 1. Материал стоматологический реставрационный светоотвеждаемый CharmFil Plus refill (ЧамФил Плюс рефилл). 2. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый жидкотекучий CharmFil Flow (ЧамФил Флоу). 3. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый однокомпонентный CharmBond (ЧамБонд). 4. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый однокомпонентный CharmBond refill (ЧамБонд рефилл). 5. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для запечатывания фиссур CharmSeal (ЧамСил). 6. Гель протравочный (ЧамЭтч). 7. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для лечения гиперчувствительности зубов CharmSensy (ЧамСенси). 8. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый временнозаполняющий CharmQuicks (ЧамКвикс). 9. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый временнозаполняющий CharmQuicks Flow (ЧамКвикс Флоу). 10. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для пломбирования полостей любого класса CharmFil Plus (ЧамФил Плюс) в составе: - CharmFil Plus refill (ЧамФил Плюс рефилл) - 4 шприца 4 гр; - CharmBond (ЧамБонд) - 1 фл. 5 мл; - CharmEtch (ЧамЭтч) 1 шприц 3 мл.
I. Материал реставрационный стоматологический Чам/Charm: 1. Материал стоматологический реставрационный светоотвеждаемый CharmFil Plus refill (ЧамФил Плюс рефилл). 2. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый жидкотекучий CharmFil Flow (ЧамФил Флоу). 3. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый однокомпонентный CharmBond (ЧамБонд). 4. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый однокомпонентный CharmBond refill (ЧамБонд рефилл). 5. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для запечатывания фиссур CharmSeal (ЧамСил). 6. Гель протравочный (ЧамЭтч). 7. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для лечения гиперчувствительности зубов CharmSensy (ЧамСенси). 8. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый временнозаполняющий CharmQuicks (ЧамКвикс). 9. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый временнозаполняющий CharmQuicks Flow (ЧамКвикс Флоу). 10. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для пломбирования полостей любого класса CharmFil Plus (ЧамФил Плюс) в составе: - CharmFil Plus refill (ЧамФил Плюс рефилл) - 4 шприца 4 гр; - CharmBond (ЧамБонд) - 1 фл. 5 мл; - CharmEtch (ЧамЭтч) 1 шприц 3 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДентКист Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119830
121110
247840
281750
Адрес
DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea